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Expertos en consultoría de acreditación ENAC ISO 17025 de ensayos y calibraciones. 100% éxito. 20 años de experiencia. Consultoría Online y presencial.

acreditación ENAC ISO 17025 ensayos y calibraciones

Aplicación acreditación ENAC norma UNE-EN ISO/IEC 17025

Calibraciones: laboratorios independientes que ofrecen sus servicios de calibración al mercado o laboratorios internos que calibran el parque de instrumentos de, por ejemplo, una gran empresa de fabricación.

Ensayos: laboratorios independientes que ofrecen sus servicios de ensayo al mercado o laboratorios internos que realizan ensayos como apoyo a procesos de fabricación (control de calidad o recepción de materiales), evaluación del cumplimiento con la legislación, etc.

Ámbito de actuación UNE-EN ISO/IEC 17025 para laboratorios de calibración y ensayo

Calibraciones: la determinación del error de un instrumento mediante la medida de un patrón de valor conocido y su incertidumbre asociada.

Ensayos: también llamados medidas, determinaciones, análisis o incluso controles en algunos sectores, consisten en la determinación experimental de una o más características de un producto.

Norma de referencia UNE-EN ISO/IEC 17025 de laboratorios de calibración y ensayo

La norma de referencia para la acreditación ENAC de laboratorios de ensayos y calibraciones es la UNE-EN ISO/IEC 17025.

Antecedentes acreditación ENAC UNE-EN ISO/IEC 17025 de laboratorios de calibración y ensayo

La acreditación ENAC bajo la norma ISO 17025 es un paso crucial para cualquier laboratorio de ensayo y calibración que aspire a la excelencia y el reconocimiento internacional. En CONSULTORES ISO, entendemos la importancia de este proceso y estamos comprometidos a guiar a su laboratorio hacia el logro de esta acreditación.

Al contratar nuestros servicios de consultoría para la acreditación ENAC ISO 17025, su laboratorio se beneficiará de nuestra vasta experiencia y conocimiento en el campo de la calidad y la normativa. Nuestro equipo de expertos trabajará estrechamente con usted para evaluar sus procesos y procedimientos actuales, identificar áreas de mejora y desarrollar un plan de acción personalizado para cumplir con los rigurosos requisitos de la norma ISO 17025.

Las ventajas de obtener la acreditación ENAC ISO 17025 son numerosas. En primer lugar, su laboratorio ganará una mayor credibilidad y reconocimiento tanto a nivel nacional como internacional. Esto abrirá nuevas oportunidades de negocio y fortalecerá la confianza de sus clientes en la calidad y fiabilidad de sus servicios.

Además, la acreditación ENAC ISO 17025 garantiza la competencia técnica y la precisión de los resultados de ensayo y calibración, lo que mejora la confiabilidad y la aceptación de sus servicios en el mercado. También demuestra su compromiso con la mejora continua y la excelencia en la prestación de servicios de ensayo y calibración.

En resumen, al elegir a CONSULTORES ISO como su socio en el proceso de acreditación ENAC ISO 17025, puede estar seguro de recibir el más alto nivel de apoyo y asesoramiento para alcanzar sus objetivos de calidad y cumplimiento normativo. Contáctenos hoy mismo para comenzar este importante viaje hacia la acreditación ENAC ISO 17025 y el éxito continuo de su laboratorio.

Ventajas de la acreditación ENAC UNE-EN ISO/IEC 17025 de un laboratorio de ensayo y calibración

  1. Credibilidad y confianza: La acreditación ENAC ISO 17025 es reconocida internacionalmente y confirma la competencia técnica y la fiabilidad de los resultados del laboratorio, lo que aumenta la credibilidad ante clientes, autoridades reguladoras y otras partes interesadas.
  2. Cumplimiento normativo: La acreditación garantiza que el laboratorio cumple con los requisitos técnicos y de gestión establecidos por la norma ISO 17025, así como con las regulaciones y normativas específicas del sector, lo que garantiza la calidad y la validez de los resultados.
  3. Mejora continua: El proceso de acreditación implica una evaluación exhaustiva de los procesos y procedimientos del laboratorio, lo que proporciona una oportunidad para identificar áreas de mejora y optimizar la eficiencia y la calidad de los servicios.
  4. Aceptación internacional: La acreditación ENAC ISO 17025 es reconocida a nivel internacional, lo que facilita la aceptación de los resultados de ensayo y calibración en mercados globales, ampliando las oportunidades de negocio y colaboración.
  5. Reducción de riesgos y costos: Al garantizar la competencia técnica y la fiabilidad de los resultados, la acreditación contribuye a minimizar los riesgos de errores y reclamaciones, lo que puede resultar en ahorros significativos en costos legales y de indemnización.
  6. Diferenciación competitiva: La acreditación ENAC ISO 17025 distingue al laboratorio de ensayo y calibración de la competencia, demostrando su compromiso con la calidad y la excelencia en los servicios ofrecidos, lo que puede generar una ventaja competitiva en el mercado.

Nuestra metodología de Consultores ISO para la acreditación ENAC ISO 17025 de un laboratorio de ensayo y calibración

Consultores ISO realiza un asesoramiento completo del proceso de implantación de la norma ISO 17025, tanto en la preparación de la documentación necesaria como en la formación del personal, así como durante el proceso de auditoría de acreditación ENAC. ¿Cómo obtener ISO 17025? Este es el proceso.

  • Diagnóstico inicial, para conocer la situación de partida.
  • Planificación del proyecto.
  • Elaboración de la documentación necesaria.
  • Asesoramiento en la implantación.
  • Auditoria interna.
  • Auditoria externa y acreditación.

¿Porque elegir a Consultores ISO para la acreditación ENAC ISO 17025 de un laboratorio de ensayo y calibración?

  • Le informamos de los cambios y cómo se aplicarían en su organización realmente.
  • Implantación en tiempo Record: Le ayudamos a implantar su acreditación de forma muy sencilla y rápida, tan sólo en 3 meses. (La resolución del expediente de acreditación es como mínimo de 5 meses por parte de ENAC, tiempo que tendrá que sumar a nuestro tiempo).
  • Propuestas sin gastos ocultos, con una financiación a medida.
  • Servicios todo incluido.
  • Precios competitivos y financiación: Le asesoramos sobre subvenciones vigentes y otras opciones de financiación.
  • Un nivel de involucración como si fuéramos parte de su empresa.
  • GARANTÍA DE ÉXITO.
  • Sin burocracia ni papeleo.
  • Consultores y auditores experimentados, con más de 20 años de experiencia con las acreditaciones de ENAC.
  • Realizamos proyectos 100% personalizados para nuestros clientes.
  • Proyecto en mano.
  • Navegación interactiva: En todos los proyectos, se minimiza el uso del soporte papel, empleándose herramientas informáticas a medida y documentación electrónica navegable, reduciendo así la necesidad de disponer de numerosas copias de documentos, ahorrando costes de material de oficina, y tiempo empleado en la distribución y actualización.
  • Protección de datos: CONSULTORES ISO cumple con la normativa de Protección de datos de carácter personal, tal y como requiere la Agencia de Protección de Datos. Así mismo, promueve su desarrollo e implementación en los proyectos.
  • Diseño a medida: Su Organización decide en todo momento, cuál será el grado de implantación del proyecto. De esta forma cuanto más se quiera implicar su organización, menor será los costes del proyecto a contratar. Por consiguiente, podrá contratar todo el proyecto o parte de él. 

Acreditaciones ENAC

Preguntas Frecuentes

¿Qué es la acreditación ENAC?

ENAC es la Entidad Nacional de Acreditación en España, encargada de acreditar la competencia técnica de los laboratorios de ensayo y calibración

¿Qué norma establece los requisitos para la acreditación de laboratorios de ensayo y calibración?

La norma ISO/IEC 17025 establece los requisitos para la competencia técnica de los laboratorios de ensayo y calibración

¿Qué beneficios proporciona la acreditación ENAC a un laboratorio?

La acreditación ENAC reconoce la competencia técnica del laboratorio, aumenta la confianza en sus resultados y facilita la aceptación internacional de sus informes y certificados.

¿Qué tipos de laboratorios pueden obtener la acreditación ENAC?

Los laboratorios de ensayo y calibración en diversas áreas, como alimentos, productos farmacéuticos, medio ambiente, materiales, entre otros, pueden obtener la acreditación ENAC

¿Qué requisitos debe cumplir un laboratorio para obtener la acreditación ENAC?

El laboratorio debe demostrar competencia técnica, cumplir con los requisitos de la norma ISO/IEC 17025 y estar sujeto a evaluaciones periódicas de ENAC.

¿Qué sucede si un laboratorio no cumple con los requisitos durante la evaluación de acreditación?

El laboratorio debe corregir las no conformidades identificadas antes de que se otorgue la acreditación.

¿Qué significa que un laboratorio esté acreditado conforme a ISO/IEC 17025?

Significa que el laboratorio ha demostrado competencia técnica para realizar ensayos o calibraciones según los requisitos de la norma ISO/IEC 17025.

¿Qué es la trazabilidad metrológica y por qué es importante para la acreditación ENAC?

La trazabilidad metrológica es la capacidad de rastrear las mediciones a patrones de referencia establecidos. Es importante para la acreditación ENAC porque garantiza la precisión y la fiabilidad de las mediciones realizadas por el laboratorio.

FAQ ISO/IEC 17025 en laboratorios de ensayos

1. ¿Qué es la norma ISO/IEC 17025 para laboratorios de ensayos?

Es un estándar internacional que establece los requisitos generales de competencia técnica para realizar ensayos de manera fiable y con resultados válidos.

2. ¿Por qué es importante implantar ISO/IEC 17025 en un laboratorio de ensayos?

Porque garantiza la validez de los resultados, aumenta la confianza de clientes y autoridades y permite reconocimiento internacional.

3. ¿Cuál es la diferencia entre implantar y acreditar ISO/IEC 17025 en un laboratorio de ensayos?

  • Implantar: Implementar los requisitos en el sistema de gestión del laboratorio.
  • Acreditar: Obtener el reconocimiento oficial de un organismo acreditador que valida la competencia técnica.

4. ¿Qué beneficios aporta la acreditación ISO/IEC 17025 en ensayos?

  • Mayor confianza de clientes.
  • Acceso a contratos y licitaciones.
  • Reconocimiento por autoridades reguladoras.
  • Reducción de auditorías externas adicionales.

5. ¿Qué requisitos clave establece la ISO/IEC 17025 en un laboratorio de ensayos?

  • Competencia técnica del personal.
  • Validación de métodos de ensayo.
  • Trazabilidad metrológica de las mediciones.
  • Gestión de equipos y calibraciones.
  • Aseguramiento de la calidad de los resultados.

6. ¿Cómo se valida un método de ensayo en ISO/IEC 17025?

Mediante la evaluación de parámetros como precisión, exactitud, límite de detección, reproducibilidad y robustez.

7. ¿Cuánto tiempo tarda en acreditarse un laboratorio de ensayos según ISO/IEC 17025?

Normalmente entre 6 y 12 meses, dependiendo de la preparación del laboratorio y del alcance de los ensayos.

8. ¿Qué documentación exige ISO/IEC 17025 en un laboratorio de ensayos?

  • Procedimientos normalizados de ensayo.
  • Registros de calibraciones y mantenimientos.
  • Evaluaciones de incertidumbre de medida.
  • Documentación de competencias del personal.

9. ¿Cada cuánto tiempo se renueva la acreditación ISO/IEC 17025 en ensayos?

Generalmente cada 4 años, con auditorías de seguimiento periódicas.

10. ¿Es obligatorio estar acreditado bajo ISO/IEC 17025 para operar un laboratorio de ensayos?

Depende del sector: en algunos ámbitos regulados es obligatorio, en otros es voluntario pero altamente recomendable para ganar credibilidad.

FAQ ISO/IEC 17025 en entidades de calibración

1. ¿Qué es la norma ISO/IEC 17025 para entidades de calibración?

Es la norma internacional que define los requisitos que debe cumplir un laboratorio para demostrar competencia técnica en calibraciones.

2. ¿Por qué una entidad de calibración debe implantar ISO/IEC 17025?

Porque asegura la trazabilidad metrológica de sus resultados, mejora la confianza de los clientes y abre la puerta a reconocimiento internacional.

3. ¿Qué diferencia hay entre ISO 9001 e ISO/IEC 17025 en calibración?

  • ISO 9001: Sistema de gestión de calidad general.
  • ISO/IEC 17025: Competencia técnica específica en ensayos y calibraciones.

4. ¿Qué beneficios aporta la acreditación ISO/IEC 17025 a un laboratorio de calibración?

  • Resultados con trazabilidad internacional.
  • Acceso a clientes regulados y exigentes.
  • Participación en redes de cooperación metrológica.
  • Ventaja competitiva en el mercado.

5. ¿Qué requisitos específicos se aplican en una entidad de calibración?

  • Estimación y declaración de incertidumbre de medida.
  • Uso de patrones de referencia trazables a estándares internacionales.
  • Programas de aseguramiento de la calidad de las calibraciones.

6. ¿Cómo se determina la incertidumbre de medida en ISO/IEC 17025?

Mediante un análisis estadístico que combina errores sistemáticos y aleatorios, según la Guía GUM (Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement).

7. ¿Qué papel juega la trazabilidad metrológica en la acreditación ISO/IEC 17025?

Es esencial, ya que asegura que los resultados de calibración están vinculados a patrones nacionales o internacionales reconocidos.

8. ¿Qué pasos debe seguir una entidad de calibración para acreditarse?

  1. Análisis de brechas inicial.
  2. Implantación del sistema de gestión.
  3. Validación de métodos y estimación de incertidumbre.
  4. Auditorías internas y revisión por la dirección.
  5. Solicitud formal al organismo acreditador.

9. ¿Cada cuánto se revisa la acreditación de un laboratorio de calibración?

El ciclo suele ser de 4 años, con auditorías de seguimiento anuales o bienales según el organismo acreditador.

10. ¿Qué ocurre si un laboratorio de calibración no cumple con ISO/IEC 17025?

Puede perder la acreditación, lo que limita su reconocimiento y confianza, además de poner en riesgo contratos con clientes regulados.

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