La documentación ISO 17021 para certificación ISO 9001 permite a los organismos de certificación establecer un sistema documentado para realizar auditorías y certificar Sistemas de Gestión de la Calidad. Incluye manuales, políticas, procedimientos de imparcialidad, competencia de auditores, revisión de solicitudes, auditorías, decisiones de certificación, reclamaciones, apelaciones, auditorías internas y registros que demuestran el funcionamiento efectivo del organismo.

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Documentación ISO 17021 para certificación ISO 9001

Un organismo que desea desarrollar actividades de certificación de Sistemas de Gestión de la Calidad debe disponer de una estructura documental adecuada para controlar todas las fases del proceso de certificación.

La referencia internacional fundamental es ISO/IEC 17021-1, que establece requisitos para los organismos que realizan auditoría y certificación de sistemas de gestión.

Cuando el alcance solicitado incluye ISO 9001, la documentación debe permitir demostrar que el organismo dispone de procedimientos, recursos y competencias suficientes para realizar las actividades de certificación de forma:

• Imparcial.
• Competente.
• Independiente.
• Coherente.
• Confidencial.
• Trazable.
• Controlada.

La documentación no debe entenderse únicamente como un conjunto de documentos preparados para una evaluación de acreditación.

Debe constituir el sistema operativo del organismo de certificación.

¿Qué documentación necesita una certificadora ISO 9001?

La documentación puede organizarse en seis grandes bloques:

1. Documentación estratégica.
2. Políticas.
3. Procedimientos generales.
4. Procedimientos de certificación.
5. Documentación de competencia.
6. Registros y evidencias.

Una estructura documental completa puede superar fácilmente varias decenas de documentos dependiendo del tamaño, alcance y modelo de funcionamiento del organismo.

1. Documentación estratégica del organismo

DOC-001 — Manual del Organismo de Certificación

Documento principal que describe:

• Identidad del organismo.
• Estructura.
• Actividades.
• Alcance.
• Organización.
• Responsabilidades.
• Recursos.
• Procesos.
• Relación entre procesos.
• Sistema de gestión.
• Actividades de certificación.

Debe estar adaptado a la realidad del organismo.

DOC-002 — Organigrama

Debe identificar las funciones relevantes del organismo.

Puede incluir:

• Dirección.
• Responsable del sistema.
• Responsable de certificación.
• Responsable de competencia.
• Personal administrativo.
• Auditores.
• Expertos técnicos.
• Revisores.
• Personas responsables de decisiones.

DOC-003 — Descripción de funciones y responsabilidades

Debe definir claramente qué responsabilidad tiene cada puesto.

Especialmente importante es determinar quién:

• Revisa solicitudes.
• Selecciona auditores.
• Determina competencias.
• Planifica auditorías.
• Revisa informes.
• Decide certificaciones.
• Gestiona reclamaciones.
• Gestiona apelaciones.

2. Políticas del organismo

DOC-004 — Política de imparcialidad

Debe establecer el compromiso del organismo con la imparcialidad.

Debe contemplar mecanismos para evitar:

• Conflictos de interés.
• Presiones comerciales.
• Intereses económicos.
• Relaciones personales.
• Amenazas derivadas de consultoría.
• Dependencia de clientes.
• Conflictos derivados de auditores.

DOC-005 — Política de confidencialidad

Debe establecer cómo se protege la información obtenida durante:

• Solicitudes.
• Auditorías.
• Informes.
• Expedientes.
• Reclamaciones.
• Apelaciones.
• Comunicaciones.

DOC-006 — Política de calidad

Debe establecer los principios que orientan el funcionamiento del organismo.

DOC-007 — Política de competencia

Puede establecer los principios utilizados para garantizar que las personas que intervienen en certificación disponen de las competencias necesarias.

3. Imparcialidad

La documentación de imparcialidad es especialmente importante.

DOC-008 — Procedimiento de gestión de la imparcialidad

Debe establecer cómo se:

1. Identifican amenazas.
2. Analizan riesgos.
3. Determinan controles.
4. Revisan los riesgos.
5. Registran las decisiones.
6. Realiza el seguimiento.

DOC-009 — Matriz de riesgos para la imparcialidad

Puede incluir:

DOC-010 — Declaración de imparcialidad

Registro mediante el cual determinadas personas declaran posibles conflictos de interés.

DOC-011 — Registro de conflictos de interés

Permite documentar:

• Conflicto identificado.
• Persona afectada.
• Cliente.
• Riesgo.
• Medida adoptada.
• Responsable.
• Resultado.

4. Gestión de competencias

DOC-012 — Procedimiento de competencia

Establece cómo se determinan, evalúan y mantienen las competencias necesarias.

DOC-013 — Perfil de competencia del auditor ISO 9001

Debe establecer criterios relacionados con:

• Formación.
• Experiencia.
• Conocimiento de ISO 9001.
• Conocimiento de auditoría.
• Experiencia profesional.
• Conocimiento sectorial.

DOC-014 — Perfil de auditor líder ISO 9001

Define requisitos adicionales para asumir responsabilidades de auditor líder.

DOC-015 — Perfil de experto técnico

Define cuándo y cómo se requiere conocimiento técnico especializado.

DOC-016 — Matriz de competencias

Relaciona:

Persona → función → norma → sector → nivel de competencia → autorización.

DOC-017 — Evaluación inicial de auditores

Registro de evaluación antes de autorizar a un auditor.

DOC-018 — Seguimiento del desempeño de auditores

Permite controlar periódicamente el desempeño.

5. Procedimientos de recursos humanos

DOC-019 — Procedimiento de selección de personal

DOC-020 — Procedimiento de selección de auditores externos

DOC-021 — Procedimiento de formación

DOC-022 — Procedimiento de evaluación de competencias

DOC-023 — Procedimiento de autorización de auditores

DOC-024 — Procedimiento de seguimiento de auditores

6. Procedimientos de certificación ISO 9001

Este es uno de los bloques más importantes.

DOC-025 — Procedimiento de solicitud de certificación

Debe definir cómo se recibe y registra una solicitud.

DOC-026 — Formulario de solicitud ISO 9001

Puede recoger:

• Datos de la empresa.
• Actividad.
• Alcance.
• Número de empleados.
• Localizaciones.
• Procesos.
• Turnos.
• Actividades externalizadas.
• Información necesaria para planificar la auditoría.

DOC-027 — Procedimiento de revisión de solicitudes

Debe comprobar que el organismo:

• Tiene competencia.
• Dispone de recursos.
• Puede asignar auditores.
• Puede cubrir el alcance.
• Puede determinar correctamente el tiempo de auditoría.

DOC-028 — Registro de revisión de solicitud

Debe dejar evidencia de la decisión de aceptar o rechazar la solicitud.

DOC-029 — Procedimiento de revisión de contrato

Debe establecer las condiciones bajo las cuales se presta la certificación.

7. Planificación de auditorías

DOC-030 — Procedimiento de planificación de auditoría

Debe establecer:

• Equipo auditor.
• Competencias.
• Duración.
• Fechas.
• Localizaciones.
• Objetivos.
• Alcance.
• Criterios.

DOC-031 — Metodología de cálculo del tiempo de auditoría

Documento fundamental para justificar la duración de las auditorías.

Debe contemplar las reglas aplicables al esquema de certificación y los documentos IAF correspondientes.

DOC-032 — Registro de cálculo del tiempo de auditoría

Debe demostrar cómo se ha obtenido el tiempo finalmente asignado.

DOC-033 — Criterios para selección del equipo auditor

Permite justificar que las personas asignadas disponen de las competencias necesarias.

8. Auditoría ISO 9001

DOC-034 — Procedimiento de auditoría ISO 9001

Debe describir la metodología utilizada por la certificadora.

DOC-035 — Plan de auditoría

Debe recoger:

• Objetivos.
• Alcance.
• Criterios.
• Equipo.
• Horarios.
• Procesos.
• Localizaciones.
• Actividades.

DOC-036 — Checklist de auditoría ISO 9001

Herramienta para facilitar la evaluación sistemática de los requisitos aplicables.

DOC-037 — Informe de auditoría

Documento en el que se registran los resultados.

DOC-038 — Registro de hallazgos

Debe permitir documentar:

• Requisito.
• Evidencia.
• Hallazgo.
• Clasificación.
• Responsable.
• Estado.

DOC-039 — Registro de no conformidades

Debe controlar las no conformidades identificadas.

9. Gestión de no conformidades

DOC-040 — Procedimiento de gestión de no conformidades

Debe establecer:

• Identificación.
• Comunicación.
• Análisis.
• Corrección.
• Acción correctiva.
• Evaluación.
• Cierre.

DOC-041 — Evaluación de acciones correctivas

Permite determinar si las respuestas de la organización son adecuadas.

DOC-042 — Registro de cierre de no conformidades

Documenta la decisión final.

10. Revisión y decisión de certificación

Este bloque es crítico porque la certificación no debería reducirse a la decisión del auditor.

DOC-043 — Procedimiento de revisión técnica

Establece cómo se revisan los resultados antes de adoptar la decisión.

DOC-044 — Criterios para revisión de expedientes

Define qué debe comprobarse antes de decidir.

DOC-045 — Procedimiento de decisión de certificación

Establece:

• Quién puede decidir.
• Competencias necesarias.
• Información que debe revisarse.
• Registros.
• Decisiones posibles.

DOC-046 — Registro de decisión de certificación

Debe documentar la decisión:

• Concesión.
• Mantenimiento.
• Renovación.
• Ampliación.
• Reducción.
• Suspensión.
• Retirada.

11. Certificados

DOC-047 — Procedimiento de emisión de certificados

Debe controlar la emisión de certificados.

DOC-048 — Modelo de certificado ISO 9001

Debe establecer el formato y contenido del certificado.

DOC-049 — Registro de certificados

Debe permitir controlar:

• Número.
• Cliente.
• Alcance.
• Fecha.
• Estado.
• Modificaciones.

DOC-050 — Directorio de certificados

Sistema para verificar públicamente, cuando corresponda, el estado de las certificaciones.

12. Seguimiento y renovación

DOC-051 — Procedimiento de auditorías de seguimiento

DOC-052 — Programa de seguimiento

DOC-053 — Procedimiento de renovación

DOC-054 — Programa de renovación

DOC-055 — Registro de estado de certificaciones

Debe permitir controlar:

• Vigentes.
• Suspendidas.
• Retiradas.
• Renovadas.

13. Cambios en las certificaciones

DOC-056 — Procedimiento de ampliación del alcance

DOC-057 — Procedimiento de reducción del alcance

DOC-058 — Procedimiento de modificación de datos

DOC-059 — Procedimiento de transferencia de certificaciones

DOC-060 — Procedimiento de suspensión

DOC-061 — Procedimiento de retirada

14. Reclamaciones y apelaciones

DOC-062 — Procedimiento de reclamaciones

Debe establecer cómo se:

• Reciben.
• Registran.
• Analizan.
• Investigan.
• Resuelven.
• Comunican.

DOC-063 — Registro de reclamaciones

DOC-064 — Procedimiento de apelaciones

DOC-065 — Registro de apelaciones

Es importante mantener mecanismos adecuados para garantizar la independencia del proceso de resolución.

15. Control documental

DOC-066 — Procedimiento de control de documentos

Debe establecer:

• Creación.
• Revisión.
• Aprobación.
• Modificación.
• Distribución.
• Control de versiones.
• Retirada.

DOC-067 — Lista maestra de documentos

Permite conocer:

• Código.
• Título.
• Versión.
• Fecha.
• Responsable.
• Estado.

DOC-068 — Procedimiento de control de registros

Debe garantizar que los registros sean:

• Identificables.
• Legibles.
• Recuperables.
• Protegidos.
• Conservados durante el periodo correspondiente.

16. Auditoría interna

DOC-069 — Procedimiento de auditoría interna

Debe establecer cómo se planifican y realizan las auditorías internas.

DOC-070 — Programa anual de auditoría interna

DOC-071 — Plan de auditoría interna

DOC-072 — Checklist ISO/IEC 17021-1

Debe utilizarse para evaluar el sistema del propio organismo.

DOC-073 — Informe de auditoría interna

DOC-074 — Registro de hallazgos de auditoría interna

17. No conformidades y acciones correctivas del organismo

DOC-075 — Procedimiento de acciones correctivas

Debe determinar cómo se:

• Identifica el problema.
• Analiza la causa.
• Define la corrección.
• Define la acción correctiva.
• Comprueba la eficacia.

DOC-076 — Registro de acciones correctivas

18. Revisión por la Dirección

DOC-077 — Procedimiento de revisión por la Dirección

DOC-078 — Programa de revisión por la Dirección

DOC-079 — Acta de revisión por la Dirección

Puede incluir:

• Resultados de auditorías.
• Indicadores.
• Reclamaciones.
• Apelaciones.
• No conformidades.
• Acciones correctivas.
• Recursos.
• Competencias.
• Imparcialidad.
• Objetivos.
• Oportunidades de mejora.

19. Objetivos e indicadores

DOC-080 — Objetivos del organismo de certificación

DOC-081 — Cuadro de indicadores

Algunos indicadores pueden ser:

• Solicitudes recibidas.
• Solicitudes aceptadas.
• Auditorías realizadas.
• Certificados emitidos.
• Certificados suspendidos.
• Certificados retirados.
• Reclamaciones.
• Apelaciones.
• Tiempo de respuesta.
• Desempeño de auditores.
• No conformidades.
• Cumplimiento de programas.

20. Gestión de riesgos

DOC-082 — Procedimiento de gestión de riesgos

Debe contemplar riesgos relacionados con:

• Imparcialidad.
• Competencia.
• Recursos.
• Operaciones.
• Confidencialidad.
• Continuidad.
• Información.
• Actividades de certificación.

DOC-083 — Matriz de riesgos

Permite evaluar:

• Riesgo.
• Probabilidad.
• Impacto.
• Nivel.
• Control.
• Responsable.
• Seguimiento.

21. Confidencialidad y protección de información

DOC-084 — Procedimiento de confidencialidad

DOC-085 — Acuerdo de confidencialidad

Aplicable al personal, auditores, expertos y otras personas que accedan a información confidencial.

DOC-086 — Registro de autorizaciones de acceso

22. Gestión de auditores externos

Si la certificadora utiliza auditores externos, debe establecer un sistema de control específico.

Puede incluir:

DOC-087 — Procedimiento de contratación de auditores externos

DOC-088 — Evaluación de auditores externos

DOC-089 — Acuerdo con auditores externos

DOC-090 — Registro de competencia de auditores

DOC-091 — Evaluación de desempeño

DOC-092 — Seguimiento de auditores

23. Expediente de certificación ISO 9001

Cada cliente debería disponer de un expediente controlado.

Un expediente puede contener:

1. Solicitud.
2. Revisión de solicitud.
3. Presupuesto.
4. Contrato.
5. Cálculo del tiempo de auditoría.
6. Competencia requerida.
7. Designación del equipo auditor.
8. Plan de auditoría.
9. Informe.
10. Hallazgos.
11. No conformidades.
12. Evidencias de cierre.
13. Revisión técnica.
14. Decisión.
15. Certificado.
16. Seguimientos.
17. Renovación.
18. Comunicaciones relevantes.

Este expediente constituye una de las principales evidencias del funcionamiento real del organismo.

24. Documentación específica de ISO 9001

Además de la documentación general de ISO/IEC 17021-1, la certificadora debe disponer de recursos adecuados para demostrar la competencia necesaria para certificar ISO 9001.

Esto puede incluir:

• Criterios de competencia ISO 9001.
• Perfil de auditor ISO 9001.
• Perfil de auditor líder.
• Matriz sectorial.
• Criterios de expertos técnicos.
• Material de evaluación.
• Registros de cualificación.
• Criterios de autorización.

25. Documentación relacionada con los sectores

Una certificadora que pretenda cubrir múltiples sectores debe desarrollar una estructura de competencias que permita demostrar que puede realizar las auditorías correspondientes.

Por ejemplo:

Sector TIC

Competencias relacionadas con:

• Desarrollo de software.
• Servicios TIC.
• Cloud.
• SaaS.
• Infraestructura.

Sector industrial

Competencias relacionadas con:

• Fabricación.
• Producción.
• Control de procesos.
• Mantenimiento.

Sector transporte

Competencias relacionadas con:

• Transporte de mercancías.
• Transporte de pasajeros.
• Gestión de flotas.
• Logística.

La documentación debe permitir relacionar:

Sector → competencia → auditor → autorización.

Documentación mínima frente a documentación completa

No existe un número universal de documentos que pueda afirmarse que constituye la «documentación mínima ISO 17021».

El contenido dependerá del tamaño y estructura del organismo, sus actividades, alcance y requisitos aplicables.

Por ello, es preferible hablar de:

documentación necesaria para demostrar el cumplimiento

en lugar de establecer arbitrariamente que una certificadora necesita exactamente 50, 80 o 100 documentos.

Un organismo pequeño puede tener menos documentos porque integra determinadas materias.

Un organismo más complejo puede necesitar documentación mucho más extensa.

¿Basta con tener la documentación ISO 17021?

No.

Este es uno de los errores más habituales al preparar una certificadora.

La documentación debe estar:

Diseñada

↓

Aprobada

↓

Implantada

↓

Utilizada

↓

Registrada

↓

Revisada

↓

Mejorada

Una certificadora puede disponer de procedimientos aparentemente perfectos y, sin embargo, no poder demostrar que realmente los aplica.

Por eso, los registros y expedientes reales son tan importantes como los procedimientos.

Documentación para solicitar la acreditación

Si el organismo desea solicitar acreditación, deberá preparar además la documentación requerida por el organismo de acreditación elegido.

Esto puede incluir:

• Información jurídica.
• Información organizativa.
• Alcance solicitado.
• Sistema de gestión.
• Procedimientos.
• Competencias.
• Auditores.
• Expertos técnicos.
• Evidencias.
• Auditorías internas.
• Revisión por la Dirección.
• Registros.
• Expedientes de certificación.

Los requisitos exactos dependerán del organismo de acreditación y del alcance solicitado.

ENAC, UKAS, ANAB y acreditaciones privadas

La documentación base debe diseñarse sobre ISO/IEC 17021-1, pero el proyecto no debería limitarse necesariamente a ENAC.

Dependiendo de la estrategia del organismo pueden analizarse:

• ENAC.
• UKAS.
• ANAB.
• Otros organismos nacionales de acreditación.
• Determinados organismos privados de acreditación.

La documentación final debe contrastarse siempre con:

ISO/IEC 17021-1 + requisitos del esquema + requisitos del organismo de acreditación elegido.

Esto es especialmente importante porque los criterios de evaluación, documentación adicional, sectores, procesos de evaluación y condiciones de reconocimiento pueden variar.

Estructura documental recomendada

Para una certificadora que empieza con ISO 9001 recomiendo una estructura modular:

BLOQUE 1 — Organización

DOC-001 a DOC-007

BLOQUE 2 — Imparcialidad

DOC-008 a DOC-011

BLOQUE 3 — Competencia

DOC-012 a DOC-018

BLOQUE 4 — Recursos humanos

DOC-019 a DOC-024

BLOQUE 5 — Certificación

DOC-025 a DOC-033

BLOQUE 6 — Auditoría

DOC-034 a DOC-042

BLOQUE 7 — Decisión y certificados

DOC-043 a DOC-050

BLOQUE 8 — Seguimiento

DOC-051 a DOC-061

BLOQUE 9 — Reclamaciones

DOC-062 a DOC-065

BLOQUE 10 — Sistema de gestión

DOC-066 a DOC-083

BLOQUE 11 — Confidencialidad

DOC-084 a DOC-086

BLOQUE 12 — Auditores externos

DOC-087 a DOC-092

Esta estructura puede adaptarse posteriormente a ISO 14001, ISO 45001, ISO/IEC 27001, ISO 50001, ISO 22301, ISO 37001, ISO 37301 o ISO/IEC 42001.

Documentación ISO 17021 para una certificadora pequeña

Una certificadora pequeña puede utilizar una estructura documental más compacta.

Por ejemplo:

Dirección

→ Manual

→ Políticas

→ Procedimientos

→ Registros

→ Expedientes

→ Auditores externos

→ Revisión

→ Decisión

Esto permite evitar una burocracia documental innecesaria.

Lo importante no es tener el mayor número posible de documentos, sino que cada requisito aplicable esté adecuadamente cubierto y que exista evidencia de que el sistema funciona.

¿Puede utilizarse documentación ISO 17021 genérica?

Puede utilizarse como base, pero no debería implantarse como documentación genérica sin adaptación.

Una certificadora de:

2 personas + auditores externos

necesita una estructura diferente de una certificadora con:

50 empleados + cientos de auditores + múltiples países.

La documentación debe reflejar:

• Organización real.
• Recursos reales.
• Procesos reales.
• Alcance real.
• Auditores reales.
• Sectores reales.
• Modelo de decisión real.

Documentación ISO 17021 para acreditar una certificadora ISO 9001

Si el objetivo final es conseguir una acreditación para certificar ISO 9001, recomendamos trabajar en cuatro niveles:

NIVEL 1 — Sistema documental

Manuales, políticas y procedimientos.

NIVEL 2 — Herramientas

Formularios, matrices, checklists y modelos.

NIVEL 3 — Registros

Evidencias de aplicación.

NIVEL 4 — Expedientes

Casos reales de certificación que permitan demostrar que el proceso funciona.

La combinación de estos cuatro niveles proporciona una estructura mucho más sólida para afrontar una evaluación.

Consultoría de documentación ISO 17021 para certificadoras

En Consultores ISO desarrollamos documentación específica para organismos que desean crear o adaptar una certificadora de sistemas de gestión conforme a ISO/IEC 17021-1.

El proyecto puede comprender:

• Manual del organismo.
• Políticas.
• Procedimientos.
• Formularios.
• Registros.
• Matrices.
• Expedientes.
• Criterios de competencia.
• Perfiles de auditores.
• Procedimientos de auditoría.
• Procedimientos de decisión.
• Gestión de certificados.
• Imparcialidad.
• Reclamaciones.
• Apelaciones.
• Auditorías internas.
• Revisión por la Dirección.
• Preparación para acreditación.

La documentación puede diseñarse inicialmente para ISO 9001 y posteriormente estructurarse para facilitar la incorporación de otros sistemas de gestión.

Faq – Preguntas frecuentes – ISO 17021

¿Qué documentación necesita una certificadora ISO 9001?

Necesita documentación suficiente para demostrar que cumple los requisitos aplicables de ISO/IEC 17021-1 y los requisitos específicos del esquema y organismo de acreditación correspondiente.

¿Cuántos documentos ISO 17021 son necesarios?

No existe un número universal. La cantidad depende del tamaño, estructura, alcance y complejidad del organismo.

¿Necesito un manual ISO 17021?

Puede ser conveniente disponer de un manual que describa la estructura y funcionamiento del organismo, aunque la organización documental concreta debe adaptarse al sistema implantado.

¿Necesito procedimientos para cada requisito?

No necesariamente un procedimiento independiente para cada requisito. Un mismo procedimiento puede cubrir varios requisitos si lo hace de manera clara y eficaz.

¿Necesito registros?

Sí. Los registros son fundamentales para demostrar que los procedimientos se han aplicado.

¿Necesito documentación específica para ISO 9001?

Sí, especialmente en materia de competencias, auditores, sectores, criterios de auditoría y recursos necesarios para realizar certificaciones ISO 9001.

¿Puedo utilizar auditores externos?

Puede ser posible, pero la certificadora debe controlar su competencia, imparcialidad, confidencialidad y desempeño conforme a los requisitos aplicables.

¿La misma documentación sirve para ENAC y para una acreditadora privada?

Puede existir una base común porque ISO/IEC 17021-1 constituye el estándar internacional de referencia, pero deben revisarse siempre los requisitos específicos del organismo de acreditación o esquema elegido.

¿La documentación garantiza la acreditación?

No.

La documentación es solamente una parte del proceso.

El organismo debe demostrar también que dispone de recursos, competencias, imparcialidad y capacidad operativa, y que el sistema funciona eficazmente.

Documentación ISO 17021 + ISO 9001

Una certificadora que quiera certificar ISO 9001 necesita construir un sistema en el que todos los elementos estén conectados:

ISO/IEC 17021-1

↓

Sistema documental

↓

Imparcialidad

↓

Competencias

↓

Auditores

↓

Proceso de certificación

↓

Auditoría ISO 9001

↓

Informe

↓

Revisión

↓

Decisión

↓

Certificado

↓

Seguimiento

↓

Renovación

↓

Auditoría interna del organismo

↓

Revisión por la Dirección

↓

Mejora continua

La documentación debe servir para controlar todo este ciclo y generar las evidencias necesarias para demostrar la competencia e imparcialidad del organismo.

Solicite documentación ISO 17021 para crear su certificadora

Si está creando una certificadora ISO 9001, podemos desarrollar una estructura documental adaptada al tamaño, alcance y modelo de funcionamiento de su organismo.

El proyecto puede comenzar con ISO 9001 como primer alcance y diseñarse desde el principio para permitir posteriormente la incorporación de ISO 14001, ISO 45001, ISO/IEC 27001, ISO 50001, ISO 22301, ISO 37001, ISO 37301 e ISO/IEC 42001.

El objetivo es disponer de una documentación que no sea simplemente un conjunto de plantillas, sino un sistema de certificación operativo, trazable y preparado para afrontar una evaluación de acreditación o un proceso de reconocimiento privado, según el modelo elegido.

Asesoramiento en la acreditación de las normativas ENAC

• ISO 15189 Laboratorios Clínicos
• ISO 17020 Organismos de Inspección
• ISO 17021 Certificación de Sistemas de Gestión
• ISO 17024 Certificación de Personas
• ISO 17025 Laboratorios de Ensayo y Calibración
• ISO 17029 Validación y Verificación
• ISO 17034 Materiales de Referencia
• ISO 17043 Proveedores de Ensayos de Aptitud
• ISO 17065 Certificación de Productos
• ISO 20387 Biobancos

¿Necesitas ayuda?

Puede obtener más información en: info@consultoresiso.es o https://consultoresiso.es/faq-preguntas-frecuentas-acreditacion-enac

Buscamos colaboradores y distribuidores, más información en: https://consultoresiso.es/colaborador-distribuidor-comercial-afiliado-franquicia

También puedes recurrir a la autoimplantación de la norma ISO 17025.

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