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ISO 20387

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Expertos en consultoría de acreditación ENAC ISO 20387 de biobancos. 100% éxito. 20 años de experiencia. Consultoría Online y presencial.

acreditación ENAC ISO 20387 biobancos médicos

Aplicación Acreditación ENAC norma ISO 20387

Instituciones de carácter público o privado. Los biobancos con fines de investigación biomédica deben estar autorizados según el Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre.

Ámbito de actuación ISO 20387 para biobancos

Los biobancos, son organizaciones que recogen, procesan, conservan y proveen material biológico procedente de organismos multicelulares (p.ej. humanos, animales, hongos, plantas), así como información asociada a los mismos, para su utilización con fines de investigación.

Norma de referencia ISO 20387 de biobancos

La norma de referencia para la acreditación ENAC de un biobanco es la ISO 20387.

Antecedentes acreditación ENAC ISO 20387 para biobancos

En «CONSULTORES ISO» entendemos la importancia crítica de la calidad y la integridad en la gestión de biobancos médicos. La norma ISO 20387 establece los requisitos para garantizar la calidad y la fiabilidad de los biobancos, asegurando así la confianza en los datos y muestras biológicas almacenadas.

Nuestro equipo de consultores expertos en normativas ISO está aquí para ayudarte en todo el proceso de acreditación ENAC bajo la norma ISO 20387 para tu biobanco médico. Nos especializamos en brindar un servicio personalizado y adaptado a las necesidades específicas de tu organización, asegurando que cumplas con todos los requisitos exigidos por la norma.

Al confiar en «CONSULTORES ISO» como tu socio de consultoría para la acreditación ENAC ISO 20387, podrás beneficiarte de una serie de ventajas significativas. En primer lugar, te proporcionaremos el conocimiento y la orientación necesarios para comprender los requisitos de la norma y aplicarlos de manera efectiva en tu biobanco médico.

Además, te ayudaremos a establecer procesos y procedimientos sólidos que garanticen la trazabilidad, la seguridad y la integridad de las muestras biológicas almacenadas. Esto no solo mejorará la calidad de los datos obtenidos, sino que también aumentará la confianza de los investigadores y colaboradores que utilizan tu biobanco.

Una vez implementados los cambios necesarios, nos encargaremos de coordinar todas las actividades relacionadas con la auditoría de acreditación, garantizando una experiencia fluida y sin complicaciones para tu biobanco médico.

La acreditación ENAC bajo la norma ISO 20387 no solo demuestra el compromiso de tu biobanco con la calidad y la excelencia, sino que también puede abrir nuevas oportunidades de colaboración y financiación en el ámbito de la investigación médica y la salud pública.

En resumen, confiar en «CONSULTORES ISO» para la acreditación bajo la norma ISO 20387 te brindará la tranquilidad y seguridad de saber que tu biobanco médico está en buenas manos. Déjanos ayudarte a alcanzar la excelencia en la gestión de muestras biológicas y a destacar en el campo de la investigación médica y la salud.

Ventajas de la acreditación ENAC ISO 20387 de un biobanco médico

  1. Credibilidad y confianza: La acreditación ENAC ISO 20387 es un reconocimiento oficial de que el biobanco médico cumple con los estándares internacionales de calidad y competencia técnica, lo que aumenta la confianza de los clientes, colaboradores y partes interesadas en la calidad y fiabilidad de las muestras biológicas almacenadas.
  2. Cumplimiento normativo: La acreditación ENAC ISO 20387 asegura que el biobanco médico cumple con los requisitos regulatorios y legales aplicables en el ámbito de la gestión de muestras biológicas, garantizando así la calidad y seguridad de los procesos y procedimientos.
  3. Mejora continua: El proceso de acreditación implica una evaluación exhaustiva de los procesos y procedimientos del biobanco, lo que proporciona una oportunidad para identificar áreas de mejora y implementar acciones correctivas para garantizar la calidad constante de los servicios prestados.
  4. Acceso a colaboraciones internacionales: La acreditación ENAC ISO 20387 es reconocida a nivel internacional, lo que facilita la colaboración con otros biobancos y entidades de investigación en todo el mundo, fomentando así el intercambio de muestras y datos para avanzar en la investigación médica y científica.
  5. Mejora de la competitividad: Al obtener la acreditación ENAC ISO 20387, el biobanco médico se diferencia de la competencia al demostrar su compromiso con la calidad y la excelencia en la gestión de muestras biológicas, lo que puede ayudar a atraer nuevos clientes y colaboradores.
  6. Contribución a la investigación médica: La acreditación ENAC ISO 20387 del biobanco médico garantiza la calidad y trazabilidad de las muestras biológicas, lo que facilita su uso en investigaciones médicas y científicas, contribuyendo así al avance del conocimiento y el desarrollo de nuevas terapias y tratamientos médicos.

Nuestra metodología de Consultores ISO PARA la acreditación ENAC ISO 20387 para biobancos

Consultores ISO realiza un asesoramiento completo del proceso de implantación de la norma ISO 20387, tanto en la preparación de la documentación necesaria como en la formación del personal, así como durante el proceso de auditoría de acreditación ENAC. ¿Cómo obtener ISO 20387? Este es el proceso.

  • Diagnóstico inicial, para conocer la situación de partida.
  • Planificación del proyecto.
  • Elaboración de la documentación necesaria.
  • Asesoramiento en la implantación.
  • Auditoria interna.
  • Auditoria externa y acreditación.

¿Porque elegir a Consultores ISO?

  • Le informamos de los cambios y cómo se aplicarían en su organización realmente.
  • Implantación en tiempo Record: Le ayudamos a implantar su acreditación de forma muy sencilla y rápida, tan sólo en 3 meses. (La resolución del expediente de acreditación es como mínimo de 5 meses por parte de ENAC, tiempo que tendrá que sumar a nuestro tiempo).
  • Propuestas sin gastos ocultos, con una financiación a medida.
  • Servicios todo incluido.
  • Precios competitivos y financiación: Le asesoramos sobre subvenciones vigentes y otras opciones de financiación.
  • Un nivel de involucración como si fuéramos parte de su empresa.
  • GARANTÍA DE ÉXITO.
  • Sin burocracia ni papeleo.
  • Consultores y auditores experimentados, con más de 20 años de experiencia con las acreditaciones de ENAC.
  • Realizamos proyectos 100% personalizados para nuestros clientes.
  • Proyecto en mano.
  • Navegación interactiva: En todos los proyectos, se minimiza el uso del soporte papel, empleándose herramientas informáticas a medida y documentación electrónica navegable, reduciendo así la necesidad de disponer de numerosas copias de documentos, ahorrando costes de material de oficina, y tiempo empleado en la distribución y actualización.
  • Protección de datos: CONSULTORES ISO cumple con la normativa de Protección de datos de carácter personal, tal y como requiere la Agencia de Protección de Datos. Así mismo, promueve su desarrollo e implementación en los proyectos.
  • Diseño a medida: Su Organización decide en todo momento, cuál será el grado de implantación del proyecto. De esta forma cuanto más se quiera implicar su organización, menor será los costes del proyecto a contratar. Por consiguiente, podrá contratar todo el proyecto o parte de él. 

¿Necesitas ayuda?

Puede obtener más información en: info@consultoresiso.es 

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