Crear una certificadora ISO 9001 requiere establecer un organismo de certificación competente e imparcial, implantar un sistema conforme a ISO 17021, disponer de auditores competentes, desarrollar los procesos de certificación y definir un alcance de actividad. La certificadora puede prepararse para obtener acreditación ante un organismo nacional, internacional o, según el modelo y reconocimiento buscado, ante determinadas entidades privadas de acreditación.

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¿Cómo crear una certificadora ISO 9001?

Crear una certificadora ISO 9001 es un proyecto diferente de crear una empresa de consultoría ISO.

Una consultora ayuda a las organizaciones a implantar sistemas de gestión.

Una certificadora, en cambio, debe actuar como tercera parte independiente, evaluar los sistemas de gestión de sus clientes y tomar decisiones de certificación conforme a procedimientos establecidos.

Por ello, si se desea crear una certificadora ISO 9001 profesional, el proyecto debe estructurarse desde el principio teniendo en cuenta los requisitos de ISO/IEC 17021-1, las reglas del esquema de certificación y los requisitos del organismo de acreditación elegido.

El objetivo no es simplemente poder emitir certificados, sino construir un organismo capaz de demostrar:

• Competencia.
• Imparcialidad.
• Independencia.
• Confidencialidad.
• Trazabilidad.
• Control del proceso de certificación.
• Competencia de auditores.
• Capacidad de decisión.
• Gestión de reclamaciones y apelaciones.

¿Qué es una certificadora ISO 9001?

Una certificadora ISO 9001 es una organización que realiza auditorías de tercera parte sobre los Sistemas de Gestión de la Calidad de las empresas y determina si cumplen los requisitos de ISO 9001.

El proceso básico es:

Empresa

→ implanta ISO 9001

↓

Solicita certificación

↓

Organismo de certificación

→ revisa la solicitud

→ planifica la auditoría

→ realiza la auditoría

→ evalúa los resultados

→ gestiona las no conformidades

→ realiza la revisión y decisión

↓

Certificado ISO 9001

Cuando el organismo de certificación está acreditado, el proceso se encuentra además cubierto por el alcance de acreditación correspondiente.

¿Qué norma debe cumplir una certificadora ISO 9001?

La referencia internacional fundamental es:

ISO/IEC 17021-1 — Evaluación de la conformidad. Requisitos para los organismos que realizan la auditoría y la certificación de sistemas de gestión.

ISO/IEC 17021-1 establece requisitos relacionados con la competencia, imparcialidad, consistencia y funcionamiento de los organismos que realizan auditorías y certificación de sistemas de gestión.

Por tanto:

ISO 9001 → norma que se certifica a las empresas.

ISO/IEC 17021-1 → requisitos que debe cumplir el organismo que certifica sistemas de gestión.

Esta diferencia es fundamental para diseñar correctamente el proyecto.

¿Es necesario acreditarse para crear una certificadora ISO 9001?

Crear una certificadora y obtener una acreditación son dos cuestiones relacionadas pero diferentes.

Una organización puede constituirse y desarrollar actividades de certificación bajo un determinado marco contractual o privado.

Sin embargo, cuando se pretende ofrecer una certificación acreditada, el organismo de certificación debe obtener la acreditación correspondiente para el alcance solicitado.

Por eso, antes de crear la certificadora es recomendable decidir qué modelo se pretende desarrollar:

Modelo 1. Certificadora no acreditada

La organización ofrece servicios de certificación sin que estos estén cubiertos por una acreditación de tercera parte.

Modelo 2. Certificadora acreditada

La certificadora solicita y obtiene acreditación de un organismo de acreditación para un alcance determinado.

Modelo 3. Certificadora dentro de un esquema privado

La certificadora puede ser evaluada bajo un esquema privado de acreditación o reconocimiento.

En este caso debe analizarse específicamente el valor, alcance, reconocimiento y aceptación de dicho esquema.

¿Quién puede acreditar una certificadora ISO 9001?

La respuesta depende del país y de la estrategia internacional de la certificadora.

Entre las alternativas existentes se encuentran organismos nacionales de acreditación, como:

• ENAC, en España.
• UKAS, en Reino Unido.
• ANAB, en Estados Unidos.
• Otros organismos nacionales de acreditación.

También existen entidades privadas y esquemas privados que ofrecen procesos de evaluación y reconocimiento de organismos de certificación.

No obstante, no debe asumirse que todas las acreditaciones tienen automáticamente el mismo reconocimiento.

Antes de elegir un organismo de acreditación es necesario estudiar:

• Norma utilizada.
• Alcance de la acreditación.
• País de operación.
• Reconocimiento internacional.
• Acuerdos de reconocimiento.
• Requisitos para organismos de certificación.
• Sectores disponibles.
• Costes.
• Tiempos.
• Evaluaciones.
• Witnessing.
• Requisitos de auditores.
• Requisitos de mantenimiento.

Primer paso: definir el modelo de certificadora

Antes de elaborar documentos hay que diseñar el negocio.

Hay que determinar:

¿Qué vamos a certificar?

Inicialmente:

ISO 9001

Después puede plantearse:

• ISO 14001.
• ISO 45001.
• ISO/IEC 27001.
• ISO 50001.
• ISO 22301.
• ISO 37001.
• ISO 37301.
• ISO/IEC 42001.
• Otras normas de sistemas de gestión.

También debe determinarse:

• País de establecimiento.
• Mercado objetivo.
• Países donde se quiere captar clientes.
• Organismo de acreditación.
• Alcance inicial.
• Sectores.
• Número de clientes previsto.
• Número de auditores.
• Estructura interna.
• Recursos externos.
• Modelo comercial.
• Precio de las certificaciones.

Segundo paso: constituir la organización

La certificadora debe tener una estructura jurídica y organizativa adecuada para ejercer sus funciones.

Debe establecerse claramente:

• Denominación.
• Forma jurídica.
• Dirección.
• Responsabilidades.
• Organigrama.
• Funciones.
• Autoridades.
• Recursos.
• Relaciones con otras empresas.

La estructura debe ser compatible con los requisitos de imparcialidad y evitar situaciones que puedan comprometer la independencia de las decisiones de certificación.

Tercer paso: definir el alcance de certificación

No es suficiente decir:

«Certificaremos ISO 9001.»

Hay que definir qué actividades y sectores se quieren cubrir.

Por ejemplo, una certificadora puede comenzar con:

• Servicios profesionales.
• Comercio.
• Educación.
• TIC.
• Transporte.
• Hostelería.

Y posteriormente ampliar a:

• Construcción.
• Industria.
• Alimentación.
• Sanidad.
• Automoción.
• Ingeniería.
• Energía.
• Fabricación de productos.

El alcance debe estar relacionado directamente con las competencias disponibles.

Cuarto paso: diseñar la estructura organizativa

Una estructura inicial puede ser relativamente reducida.

Por ejemplo:

Dirección

Responsable de:

• Estrategia.
• Recursos.
• Política.
• Supervisión.

Responsable de certificación

Responsable de:

• Procesos de certificación.
• Planificación.
• Expedientes.
• Competencias.
• Coordinación de auditorías.

Auditores

Responsables de:

• Auditorías.
• Informes.
• Identificación de hallazgos.

Expertos técnicos

Participan cuando el sector requiere conocimientos técnicos específicos.

Revisión y decisión

Funciones independientes de las actividades que puedan comprometer la imparcialidad de la decisión.

La organización puede apoyarse en recursos externos siempre que mantenga el control requerido sobre las personas y actividades.

¿Puede una certificadora funcionar con dos personas internas?

Puede plantearse una estructura reducida, especialmente en una fase inicial, complementada con auditores y expertos externos.

Sin embargo, no debe confundirse:

estructura pequeña

con

estructura sin responsabilidades independientes.

Aunque existan pocas personas internas, hay que definir correctamente:

• Quién recibe las solicitudes.
• Quién revisa las solicitudes.
• Quién determina recursos.
• Quién selecciona auditores.
• Quién realiza auditorías.
• Quién revisa expedientes.
• Quién decide la certificación.
• Quién gestiona reclamaciones.
• Quién controla competencias.
• Quién supervisa la imparcialidad.

El diseño debe evitar conflictos de interés y garantizar el control del proceso completo.

Quinto paso: implantar ISO/IEC 17021-1

Esta es una de las fases principales.

La certificadora debe desarrollar un sistema que cubra los requisitos aplicables de ISO/IEC 17021-1.

El sistema debería contemplar, entre otros:

Organización

• Organigrama.
• Funciones.
• Responsabilidades.
• Autoridades.
• Recursos.

Imparcialidad

• Política.
• Identificación de amenazas.
• Evaluación de riesgos.
• Controles.
• Seguimiento.

Confidencialidad

• Información de clientes.
• Protección de expedientes.
• Acceso a información.
• Obligaciones del personal.

Competencia

• Perfiles.
• Criterios.
• Evaluación.
• Autorización.
• Seguimiento.

Proceso de certificación

• Solicitud.
• Revisión.
• Contrato.
• Planificación.
• Auditoría.
• Informe.
• Revisión.
• Decisión.
• Certificación.
• Seguimiento.
• Renovación.

Sexto paso: desarrollar la documentación

Una certificadora ISO 9001 necesitará desarrollar documentación específica.

Puede estructurarse, por ejemplo, de la siguiente manera:

Manuales

• Manual del organismo de certificación.
• Manual del sistema de gestión.

Políticas

• Política de imparcialidad.
• Política de confidencialidad.
• Política de calidad.
• Política de competencia.

Procedimientos

• Procedimiento de solicitudes.
• Procedimiento de revisión de contratos.
• Procedimiento de auditoría.
• Procedimiento de selección de auditores.
• Procedimiento de competencia.
• Procedimiento de certificación.
• Procedimiento de decisión.
• Procedimiento de emisión de certificados.
• Procedimiento de seguimiento.
• Procedimiento de renovación.
• Procedimiento de suspensión.
• Procedimiento de retirada.
• Procedimiento de ampliación/reducción del alcance.
• Procedimiento de transferencia.
• Procedimiento de reclamaciones.
• Procedimiento de apelaciones.
• Procedimiento de auditoría interna.
• Procedimiento de acciones correctivas.
• Procedimiento de revisión por la Dirección.

Registros

• Solicitudes.
• Revisiones.
• Contratos.
• Evaluaciones de auditores.
• Expedientes.
• Planes de auditoría.
• Informes.
• Hallazgos.
• Decisiones.
• Certificados.
• Reclamaciones.
• Apelaciones.
• Auditorías internas.
• Revisiones por la Dirección.

Séptimo paso: crear el sistema de imparcialidad

La imparcialidad debe formar parte del diseño de la certificadora desde el principio.

Hay que identificar posibles amenazas derivadas de:

• Intereses económicos.
• Relaciones comerciales.
• Relaciones personales.
• Consultoría.
• Presiones comerciales.
• Dependencia de determinados clientes.
• Incentivos.
• Auditores.
• Empresas relacionadas.
• Propietarios.
• Socios.
• Subcontratación.

La certificadora debe disponer de mecanismos para evaluar y controlar estos riesgos.

Octavo paso: crear la bolsa de auditores

Una certificadora ISO 9001 necesita disponer de acceso a auditores competentes.

Puede establecer una estructura con:

Auditor ISO 9001

Auditor líder

Experto técnico

La certificadora debe establecer criterios de:

• Formación.
• Experiencia.
• Competencia.
• Experiencia en auditoría.
• Conocimiento de ISO 9001.
• Conocimiento sectorial.
• Evaluación inicial.
• Autorización.
• Seguimiento.

Noveno paso: determinar la competencia sectorial

Este aspecto es fundamental para el crecimiento de la certificadora.

No todos los auditores pueden cubrir automáticamente todos los sectores.

Por ejemplo, para ampliar el alcance hacia:

Industria farmacéutica

puede ser necesario disponer de competencias específicas diferentes de las necesarias para:

Consultoría empresarial.

Por ello conviene construir una matriz de competencias.

Ejemplo:

Décimo paso: establecer el proceso de certificación

La certificadora debe tener un procedimiento completo.

Paso 1 — Solicitud

El cliente solicita la certificación.

Paso 2 — Revisión

La certificadora analiza:

• Actividad.
• Alcance.
• Tamaño.
• Emplazamientos.
• Complejidad.
• Recursos necesarios.

Paso 3 — Presupuesto y contrato

Se establecen las condiciones de certificación.

Paso 4 — Equipo auditor

Se seleccionan personas competentes e imparciales.

Paso 5 — Auditoría

Se realizan las actividades de auditoría previstas.

Paso 6 — Informe

Se documentan los resultados.

Paso 7 — No conformidades

Se gestionan los incumplimientos identificados.

Paso 8 — Revisión

Se realiza la revisión correspondiente.

Paso 9 — Decisión

Se toma la decisión de certificación.

Paso 10 — Certificado

Se emite el certificado cuando procede.

Paso 11 — Seguimiento

Se realizan las actividades posteriores correspondientes.

Paso 12 — Renovación

Se completa el ciclo de certificación conforme a las reglas aplicables.

Undécimo paso: establecer los tiempos de auditoría

La certificadora debe disponer de un método documentado para determinar el tiempo necesario de auditoría.

No debería establecerse:

«Todas las empresas se auditan durante un día.»

El tiempo depende de diferentes factores, entre ellos:

• Tamaño.
• Número de empleados.
• Complejidad.
• Procesos.
• Emplazamientos.
• Turnos.
• Riesgos.
• Actividades.
• Multisite.
• Características de la organización.

Deben aplicarse las reglas de auditoría que correspondan al esquema y alcance de certificación.

Duodécimo paso: controlar los certificados

La certificadora debe disponer de un sistema que permita controlar:

• Certificados emitidos.
• Certificados vigentes.
• Certificados suspendidos.
• Certificados retirados.
• Certificados renovados.
• Cambios de alcance.
• Cambios de ubicación.
• Transferencias.

También es recomendable disponer de un directorio público de certificados que permita verificar la validez de las certificaciones emitidas.

Decimotercer paso: auditorías internas

Antes de solicitar la acreditación es necesario comprobar que el organismo funciona correctamente.

La auditoría interna debería revisar:

• ISO/IEC 17021-1.
• Requisitos del organismo de acreditación.
• Procedimientos internos.
• Competencia.
• Imparcialidad.
• Auditorías.
• Expedientes.
• Decisiones.
• Reclamaciones.
• Apelaciones.
• Sistema de gestión.

Decimocuarto paso: revisión por la Dirección

La Dirección debe revisar periódicamente el funcionamiento del organismo.

Se pueden analizar:

• Indicadores.
• Objetivos.
• Auditorías.
• Reclamaciones.
• Apelaciones.
• No conformidades.
• Acciones correctivas.
• Competencias.
• Recursos.
• Imparcialidad.
• Resultados de certificación.
• Riesgos.
• Oportunidades.

Decimoquinto paso: solicitar la acreditación

Una vez que el sistema esté desarrollado e implantado, la certificadora puede iniciar el proceso de acreditación.

La elección del organismo dependerá de la estrategia.

España

Una opción es solicitar la acreditación de ENAC.

Reino Unido

Puede analizarse UKAS.

Estados Unidos

Puede analizarse ANAB.

Otros mercados

Existen otros organismos nacionales de acreditación en diferentes países.

Esquemas privados

También pueden analizarse determinados organismos privados de acreditación o reconocimiento.

La elección debe realizarse antes de diseñar definitivamente el proyecto, porque los requisitos, costes, procesos de evaluación y reconocimiento pueden ser diferentes.

¿Qué es el alcance de acreditación?

El alcance define las actividades para las que la certificadora ha demostrado competencia.

Una certificadora puede tener:

ISO 9001 — determinados sectores

y posteriormente solicitar:

ISO 9001 — nuevos sectores

o:

ISO 14001

ISO 45001

ISO/IEC 27001

etc.

La estrategia de crecimiento puede ser progresiva.

¿Es mejor empezar solamente con ISO 9001?

Para una certificadora nueva, puede ser una estrategia razonable.

ISO 9001 tiene un mercado amplio y permite desarrollar la infraestructura básica del organismo.

Posteriormente pueden añadirse otras normas.

Una estrategia podría ser:

Fase 1

ISO 9001

Fase 2

ISO 14001 + ISO 45001

Fase 3

ISO/IEC 27001 + ISO 50001 + ISO 22301

Fase 4

ISO 37001 + ISO 37301 + ISO/IEC 42001

De esta forma, la certificadora puede aumentar progresivamente su cartera de servicios.

¿Cuánto cuesta crear una certificadora ISO 9001?

No existe un precio único.

El coste depende de:

• País.
• Organismo de acreditación.
• Alcance.
• Número de sectores.
• Personal.
• Auditores.
• Consultoría.
• Documentación.
• Sistemas informáticos.
• Auditorías internas.
• Evaluaciones.
• Tasas.
• Viajes.
• Witnessing.
• Mantenimiento de la acreditación.

Por eso es conveniente elaborar un presupuesto específico de creación y acreditación antes de iniciar el proyecto.

¿Cuánto personal necesita una certificadora ISO 9001?

No existe una cifra universal que permita decir que todas las certificadoras necesitan exactamente el mismo número de trabajadores.

La estructura dependerá del alcance y del volumen de actividad.

Un modelo inicial puede combinar:

Personal interno

con

auditores y expertos externos

siempre que la certificadora mantenga el control requerido y pueda demostrar competencia, imparcialidad y capacidad para gestionar el proceso.

Para una certificadora pequeña, puede estudiarse una estructura inicial de:

2 personas internas + red de auditores externos + expertos técnicos externos.

Pero el diseño debe realizarse función por función y teniendo en cuenta los requisitos del organismo de acreditación elegido.

¿Puede una consultora ISO crear también una certificadora?

Es posible crear ambas actividades dentro de una estructura empresarial, pero es una de las áreas que requiere mayor cuidado.

La consultoría y la certificación deben mantenerse adecuadamente separadas para evitar amenazas a la imparcialidad.

Una organización que implanta ISO 9001 a una empresa no debería posteriormente utilizar esa misma relación para realizar una certificación independiente del sistema sin analizar las restricciones y riesgos aplicables.

Por ello, si se pretende desarrollar simultáneamente:

Consultoría ISO

y

Certificación ISO

es necesario diseñar cuidadosamente:

• Estructura jurídica.
• Relaciones entre empresas.
• Personal.
• Marcas.
• Clientes.
• Información.
• Auditores.
• Procesos de decisión.
• Gestión de conflictos.

¿Puede una certificadora vender certificados ISO 9001?

La certificadora debe comercializar servicios de certificación, no «certificados garantizados».

La decisión de certificación debe basarse en los resultados de la evaluación.

Por ello deben evitarse prácticas comerciales como:

• Garantizar la certificación antes de auditar.
• Prometer que nunca habrá no conformidades.
• Vender certificados sin auditoría.
• Ofrecer certificaciones retroactivas.
• Condicionar la decisión a objetivos comerciales.

La independencia de la decisión es esencial para la credibilidad del organismo.

¿Cómo ganar dinero con una certificadora ISO 9001?

El modelo de negocio puede basarse en:

• Auditorías iniciales.
• Auditorías de seguimiento.
• Renovaciones.
• Ampliaciones de alcance.
• Auditorías extraordinarias.
• Transferencias.
• Cambios de alcance.
• Certificaciones multisite.
• Servicios internacionales.

La rentabilidad dependerá principalmente de:

Precio de certificación

menos

Coste de auditores

menos

Costes de estructura

menos

Costes de acreditación

menos

Costes administrativos y comerciales.

Por ello, una certificadora debe controlar cuidadosamente el margen por expediente y la utilización de los auditores.

¿Cómo crecer después de ISO 9001?

Una vez consolidada la certificación ISO 9001, la certificadora puede ampliar progresivamente su actividad.

Un modelo de crecimiento podría ser:

ISO 9001

↓

ISO 14001

↓

ISO 45001

↓

ISO/IEC 27001

↓

ISO 50001

↓

ISO 22301

↓

ISO 37001

↓

ISO 37301

↓

ISO/IEC 42001

Cada nueva norma requiere analizar los requisitos específicos, competencias, auditores, expertos y alcance correspondiente.

Checklist para crear una certificadora ISO 9001

• Definir modelo de negocio.
• Constituir la entidad.
• Definir mercado objetivo.
• Elegir organismo de acreditación.
• Definir alcance inicial.
• Diseñar organigrama.
• Establecer responsabilidades.
• Implantar ISO/IEC 17021-1.
• Establecer sistema de imparcialidad.
• Definir criterios de competencia.
• Crear red de auditores.
• Seleccionar expertos técnicos.
• Crear procedimientos.
• Crear formularios y registros.
• Implantar proceso de certificación.
• Establecer metodología de tiempos de auditoría.
• Crear sistema de gestión de certificados.
• Realizar auditoría interna.
• Realizar revisión por la Dirección.
• Generar evidencias de funcionamiento.
• Preparar solicitud de acreditación.
• Superar la evaluación.
• Resolver desviaciones.
• Obtener la acreditación para el alcance solicitado.
• Mantener y ampliar posteriormente el alcance.

Consultoría para crear una certificadora ISO 9001

En Consultores ISO ayudamos a emprendedores, empresas y organismos de evaluación de la conformidad que desean crear una certificadora ISO 9001 y desarrollar una estructura profesional conforme a los requisitos aplicables.

El proyecto puede incluir:

• Diseño del organismo.
• Estructura organizativa.
• ISO/IEC 17021-1.
• Manuales.
• Políticas.
• Procedimientos.
• Registros.
• Sistema de imparcialidad.
• Gestión de competencias.
• Diseño de perfiles de auditores.
• Bolsa de auditores.
• Expertos técnicos.
• Proceso de certificación.
• Sistema de expedientes.
• Sistema de certificados.
• Auditoría interna.
• Revisión por la Dirección.
• Preparación para acreditación.
• Análisis de organismos de acreditación.
• Preparación para acreditaciones nacionales.
• Preparación para acreditaciones internacionales.
• Análisis de alternativas privadas de acreditación.
• Ampliación posterior del alcance.

Nuestro objetivo es que la certificadora disponga de un modelo operativo real, no únicamente de un conjunto de documentos.

Faq – Preguntas frecuentes ISO 17021

¿Qué necesito para crear una certificadora ISO 9001?

Necesitas crear una organización con estructura, recursos, competencias, procedimientos y mecanismos de imparcialidad adecuados para realizar certificaciones de sistemas de gestión conforme a los requisitos aplicables.

¿Qué norma debe cumplir una certificadora ISO 9001?

La referencia internacional principal es ISO/IEC 17021-1.

Además, deben considerarse los requisitos del organismo de acreditación y los documentos aplicables al esquema de certificación.

¿Tengo que estar acreditado para certificar ISO 9001?

No debe confundirse la posibilidad de ofrecer servicios de certificación con la certificación acreditada.

Si quieres que tus certificados estén respaldados por una acreditación, debes obtener la acreditación correspondiente y dentro del alcance adecuado.

¿Puedo empezar solamente con ISO 9001?

Sí. Comenzar con un alcance limitado puede facilitar el desarrollo inicial del organismo.

¿Puedo utilizar auditores autónomos?

Puede utilizarse personal externo cuando el modelo y los requisitos aplicables lo permitan, pero la certificadora debe mantener el control sobre su competencia, imparcialidad y desempeño.

¿Puedo crear una certificadora con dos empleados?

Puede estudiarse una estructura pequeña de dos personas internas complementada con recursos externos, pero debe diseñarse cuidadosamente la separación de responsabilidades y las funciones necesarias.

¿Puedo acreditar una certificadora privada?

Debe diferenciarse entre crear una certificadora privada y obtener una acreditación de un organismo privado.

Existen diferentes modelos de reconocimiento y acreditación. Su valor y aceptación deben analizarse individualmente antes de utilizar una determinada acreditación como argumento comercial.

¿Puedo certificar clientes de otros países?

Es posible desarrollar actividad internacional, pero deben analizarse el marco de acreditación, el alcance, las reglas aplicables, el uso de marcas y el reconocimiento de los certificados en cada mercado.

¿Puedo añadir ISO 14001 después?

Sí. La certificadora puede plantear posteriormente ampliaciones de alcance, siempre que demuestre las competencias y recursos requeridos.

Crear una certificadora ISO 9001 desde cero

Crear una certificadora ISO 9001 requiere mucho más que preparar un manual.

Es necesario construir una organización capaz de demostrar:

Imparcialidad + competencia + recursos + procedimientos + auditores + evidencias + control + decisión independiente.

El modelo completo puede resumirse en:

CREACIÓN DE LA ENTIDAD

↓

DISEÑO DEL ORGANISMO

↓

ISO/IEC 17021-1

↓

ALCANCE ISO 9001

↓

AUDITORES Y COMPETENCIAS

↓

PROCESO DE CERTIFICACIÓN

↓

IMPLANTACIÓN

↓

AUDITORÍA INTERNA

↓

SOLICITUD DE ACREDITACIÓN

↓

EVALUACIÓN

↓

CORRECCIÓN DE DESVIACIONES

↓

ACREDITACIÓN

↓

EMISIÓN DE CERTIFICADOS ISO 9001

↓

AMPLIACIÓN DEL ALCANCE

Si está pensando en crear una certificadora ISO 9001, el primer paso recomendable es realizar un estudio de viabilidad del organismo, definiendo país, organismo de acreditación, alcance, estructura, personal, auditores, inversión inicial y modelo de ingresos antes de desarrollar toda la documentación.

Asesoramiento en la acreditación de las normativas ENAC

• ISO 15189 Laboratorios Clínicos
• ISO 17020 Organismos de Inspección
• ISO 17021 Certificación de Sistemas de Gestión
• ISO 17024 Certificación de Personas
• ISO 17025 Laboratorios de Ensayo y Calibración
• ISO 17029 Validación y Verificación
• ISO 17034 Materiales de Referencia
• ISO 17043 Proveedores de Ensayos de Aptitud
• ISO 17065 Certificación de Productos
• ISO 20387 Biobancos

¿Necesitas ayuda?

Puede obtener más información en: info@consultoresiso.es o https://consultoresiso.es/faq-preguntas-frecuentas-acreditacion-enac

Buscamos colaboradores y distribuidores, más información en: https://consultoresiso.es/colaborador-distribuidor-comercial-afiliado-franquicia

También puedes recurrir a la autoimplantación de la norma ISO 17025.

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Normas a acreditar *

Ej. ISO 17020, 17025, 15189,…

¿Cuál es la actividad de la entidad a acreditar? *

¿En qué plazo necesita la acreditación? *

¿Por qué se quiere acreditar?

¿Está certificada actualmente su empresa con alguna norma? ¿Cual?

¿Cuántos trabajadores dispone la entidad a acreditar? *

¿Tiene la documentación técnica realizada?.

¿Dispone de registros que apoyen la acreditación técnica?.

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