El procedimiento de certificación ISO 9001 establece cómo un organismo de certificación realiza la evaluación independiente de un Sistema de Gestión de la Calidad conforme a ISO 9001. El proceso comprende la solicitud, revisión del contrato, planificación, auditoría inicial, gestión de hallazgos, revisión técnica, decisión de certificación, emisión del certificado, auditorías de seguimiento y renovación.
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- Procedimiento de certificación ISO 9001
- ¿Qué es el procedimiento de certificación ISO 9001?
- Objetivo del procedimiento
- ¿Quién utiliza este procedimiento?
- Fase 1. Solicitud de certificación
- Fase 2. Revisión de la solicitud
- Fase 3. Determinación del alcance
- Fase 4. Determinación del tiempo de auditoría
- Fase 5. Selección del equipo auditor
- Fase 6. Designación del auditor líder
- Fase 7. Auditoría inicial
- Fase 8. Plan de auditoría
- Fase 9. Reunión de apertura
- Fase 10. Recopilación de evidencias
- Fase 11. Evaluación de los requisitos de ISO 9001
- Fase 12. Identificación de hallazgos
- Fase 13. Informe de auditoría
- Fase 14. Gestión de no conformidades
- Fase 15. Revisión del expediente
- Fase 16. Decisión de certificación
- Fase 17. Emisión del certificado ISO 9001
- Fase 18. Registro del certificado
- Fase 19. Auditorías de seguimiento
- Fase 20. Renovación de la certificación
- Modificación del alcance
- Ampliación
- Suspensión del certificado
- Retirada del certificado
- Transferencia de certificación
- Reclamaciones
- Apelaciones
- Registros del procedimiento de certificación
- Expediente completo de certificación ISO 9001
- Procedimiento ISO 9001 para una certificadora pequeña
- Errores que debe evitar una certificadora
- Procedimiento de certificación y acreditación
- Procedimiento de certificación ISO 9001: estructura recomendada
- ¿Puede utilizarse este procedimiento para ENAC y acreditadoras privadas?
- Consultoría para desarrollar el procedimiento de certificación ISO 9001
- FAQ – Preguntas frecuentes ISO 17021
- ¿Qué norma regula el procedimiento de una certificadora ISO 9001?
- ¿Cuáles son las fases de certificación ISO 9001?
- ¿Quién decide si se concede el certificado?
- ¿Una certificadora puede emitir el certificado inmediatamente después de la auditoría?
- ¿Cuánto dura una certificación ISO 9001?
- ¿Es necesario hacer auditorías de seguimiento?
- ¿Una certificadora puede utilizar auditores externos?
- ¿El procedimiento de certificación es suficiente para conseguir una acreditación?
- Crear una certificadora ISO 9001 con un procedimiento profesional
- Asesoramiento en la acreditación de las normativas ENAC
- ¿Necesitas ayuda?
- Solicita tu presupuesto de Acreditación
Procedimiento de certificación ISO 9001
Una certificadora ISO 9001 necesita disponer de un procedimiento documentado que establezca de forma clara cómo se desarrolla todo el ciclo de certificación.
El procedimiento debe garantizar que las certificaciones se realizan de forma:
- Imparcial.
- Competente.
- Independiente.
- Objetiva.
- Consistente.
- Confidencial.
- Trazable.
La certificación no consiste simplemente en realizar una auditoría y emitir un certificado.
Existe un proceso completo que comienza cuando una empresa solicita la certificación y continúa durante todo el ciclo de certificación.
La referencia fundamental para el organismo de certificación es ISO/IEC 17021-1, junto con los requisitos aplicables al esquema de certificación y los criterios establecidos por el organismo de acreditación o reconocimiento correspondiente.
¿Qué es el procedimiento de certificación ISO 9001?
El procedimiento de certificación ISO 9001 es el documento que define la metodología utilizada por el organismo de certificación para evaluar si una organización cumple los requisitos de ISO 9001 y puede obtener y mantener la certificación.
Puede representarse así:
Solicitud
↓
Revisión de la solicitud
↓
Presupuesto y contrato
↓
Determinación de recursos
↓
Selección del equipo auditor
↓
Planificación
↓
Auditoría inicial
↓
Hallazgos / no conformidades
↓
Correcciones y acciones correctivas
↓
Revisión del expediente
↓
Decisión de certificación
↓
Emisión del certificado
↓
Auditorías de seguimiento
↓
Renovación
Objetivo del procedimiento
El objetivo principal es establecer un método uniforme para:
- Recibir solicitudes.
- Determinar la viabilidad de la certificación.
- Determinar el alcance.
- Determinar los recursos necesarios.
- Seleccionar auditores competentes.
- Planificar las auditorías.
- Realizar las auditorías.
- Gestionar hallazgos.
- Revisar los resultados.
- Tomar decisiones.
- Emitir certificados.
- Realizar seguimiento.
- Renovar certificaciones.
- Gestionar modificaciones del alcance.
- Suspender o retirar certificados cuando corresponda.
¿Quién utiliza este procedimiento?
El procedimiento debe ser conocido y aplicado por las personas que intervienen en el proceso de certificación.
Entre ellas pueden encontrarse:
- Dirección del organismo de certificación.
- Responsable de certificación.
- Responsable de competencia.
- Personal administrativo.
- Auditores.
- Auditores líderes.
- Expertos técnicos.
- Revisores.
- Personas responsables de la decisión de certificación.
La asignación de funciones debe garantizar la independencia e imparcialidad necesarias.
Fase 1. Solicitud de certificación
El proceso comienza cuando una organización solicita la certificación ISO 9001.
La certificadora debe disponer de un formulario o sistema de solicitud que permita obtener información suficiente.
Información habitual
Puede incluir:
- Razón social.
- Dirección.
- Datos de contacto.
- Actividad.
- Número de empleados.
- Centros de trabajo.
- Procesos.
- Productos y servicios.
- Turnos.
- Actividades externalizadas.
- Alcance solicitado.
- Sistemas de gestión existentes.
- Certificaciones anteriores.
- Información relevante para determinar recursos.
La información debe ser suficiente para que la certificadora pueda determinar si está en condiciones de realizar la certificación.
Fase 2. Revisión de la solicitud
Antes de aceptar una certificación, el organismo debe analizar la solicitud.
Debe comprobar, entre otros aspectos:
- Que la actividad está dentro de su competencia.
- Que puede realizar la certificación.
- Que dispone de auditores adecuados.
- Que puede disponer de expertos técnicos cuando sean necesarios.
- Que puede determinar el tiempo de auditoría.
- Que el alcance es técnicamente viable.
- Que no existen conflictos de imparcialidad.
- Que puede realizar la auditoría en las localizaciones correspondientes.
Registro de revisión
La decisión debe quedar documentada.
Resultado:
Aceptada
o
No aceptada
con la correspondiente justificación.
Fase 3. Determinación del alcance
El alcance de certificación debe describir adecuadamente las actividades cubiertas por el Sistema de Gestión de la Calidad.
Por ejemplo:
«Diseño, fabricación y comercialización de componentes metálicos para la industria.»
No debería utilizarse un alcance excesivamente genérico que no permita conocer qué actividades están realmente certificadas.
La certificadora debe revisar que el alcance:
- Es comprensible.
- Es verificable.
- Corresponde a las actividades de la organización.
- Puede ser auditado.
- No induce a error.
Fase 4. Determinación del tiempo de auditoría
Uno de los elementos esenciales es determinar cuánto tiempo necesita el equipo auditor.
No todas las organizaciones requieren el mismo número de jornadas.
Deben considerarse factores como:
- Número de empleados.
- Complejidad.
- Procesos.
- Localizaciones.
- Turnos.
- Actividades.
- Riesgos.
- Multisite.
- Nivel de integración.
- Complejidad tecnológica.
- Características del sistema.
La certificadora debe utilizar una metodología documentada y conservar evidencia de cómo se ha determinado el tiempo.
En certificaciones acreditadas deben tenerse en cuenta además las reglas y documentos aplicables al esquema y al organismo de acreditación.
Fase 5. Selección del equipo auditor
La certificadora selecciona el equipo auditor teniendo en cuenta:
- Competencia.
- Experiencia.
- Conocimiento de ISO 9001.
- Competencia sectorial.
- Experiencia de auditoría.
- Localización.
- Idioma.
- Complejidad de la organización.
- Imparcialidad.
El auditor no debe tener relaciones que puedan comprometer su objetividad.
La certificadora debe disponer de registros que demuestren la competencia de las personas asignadas.
Fase 6. Designación del auditor líder
Cuando la auditoría requiere un equipo auditor, debe designarse un auditor líder con las competencias necesarias.
El auditor líder será responsable de coordinar las actividades de auditoría y consolidar los resultados del equipo.
Entre sus funciones pueden estar:
- Preparar la auditoría.
- Coordinar al equipo.
- Mantener comunicación con el cliente.
- Dirigir reuniones.
- Coordinar la recopilación de evidencias.
- Consolidar hallazgos.
- Preparar el informe.
- Comunicar los resultados.
Fase 7. Auditoría inicial
La certificación inicial de ISO 9001 se desarrolla mediante el proceso de auditoría correspondiente.
En el modelo habitual de certificación de sistemas de gestión se distinguen:
Auditoría de etapa 1
Se evalúa, entre otros aspectos:
- Preparación del sistema.
- Información documentada.
- Alcance.
- Comprensión de la organización.
- Localizaciones.
- Procesos.
- Preparación para la etapa 2.
- Aspectos relevantes para planificar la auditoría.
Auditoría de etapa 2
Se evalúa la implementación y eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad.
Se recopilan evidencias mediante:
- Entrevistas.
- Observación.
- Revisión documental.
- Muestreo.
- Registros.
- Evaluación de procesos.
Fase 8. Plan de auditoría
Antes de realizar la auditoría debe establecerse el plan correspondiente.
Puede incluir:
- Objetivo.
- Alcance.
- Criterios.
- Fechas.
- Horarios.
- Equipo auditor.
- Procesos.
- Departamentos.
- Localizaciones.
- Actividades.
- Responsables.
El plan debe permitir a la organización conocer adecuadamente cómo se desarrollará la auditoría.
Fase 9. Reunión de apertura
La auditoría comienza normalmente con una reunión de apertura.
En ella pueden tratarse:
- Presentación del equipo auditor.
- Objetivos.
- Alcance.
- Criterios.
- Metodología.
- Programa.
- Comunicación.
- Seguridad.
- Confidencialidad.
- Canales de comunicación.
Fase 10. Recopilación de evidencias
Los auditores recopilan evidencias objetivas.
Entre las fuentes pueden encontrarse:
- Documentos.
- Registros.
- Entrevistas.
- Observación de actividades.
- Datos.
- Indicadores.
- Resultados.
- Evidencias de seguimiento.
- Información relacionada con procesos.
La auditoría debe basarse en evidencias verificables.
Fase 11. Evaluación de los requisitos de ISO 9001
El equipo auditor evalúa el Sistema de Gestión de la Calidad frente a los criterios de auditoría.
Entre las áreas evaluadas se encuentran:
- Contexto de la organización.
- Liderazgo.
- Planificación.
- Riesgos y oportunidades.
- Recursos.
- Competencia.
- Comunicación.
- Información documentada.
- Operación.
- Evaluación del desempeño.
- Auditoría interna.
- Revisión por la Dirección.
- Mejora.
La auditoría debe evaluar la implementación y eficacia del sistema, no solamente comprobar si existen documentos.
Fase 12. Identificación de hallazgos
Durante la auditoría pueden identificarse:
- Conformidades.
- Observaciones.
- Oportunidades de mejora.
- No conformidades.
Las conclusiones deben estar basadas en evidencias objetivas.
Una no conformidad debe relacionarse con:
requisito + evidencia objetiva + incumplimiento identificado.
Fase 13. Informe de auditoría
Al finalizar la auditoría se prepara el informe.
Puede incluir:
- Datos del cliente.
- Alcance.
- Criterios.
- Equipo auditor.
- Fechas.
- Actividades realizadas.
- Procesos evaluados.
- Resultados.
- Hallazgos.
- No conformidades.
- Conclusiones.
El informe debe permitir conocer claramente qué se ha evaluado y cuáles han sido los resultados.
Fase 14. Gestión de no conformidades
Cuando existen no conformidades, la organización debe responder conforme al procedimiento establecido.
La certificadora debe evaluar:
- Corrección propuesta.
- Análisis de causa.
- Acción correctiva.
- Evidencias.
- Eficacia cuando corresponda.
La certificadora debe determinar si las respuestas son adecuadas antes de proceder a la decisión correspondiente.
Fase 15. Revisión del expediente
Antes de tomar la decisión de certificación debe realizarse la revisión correspondiente.
El expediente puede incluir:
- Solicitud.
- Revisión de solicitud.
- Contrato.
- Cálculo del tiempo.
- Competencias.
- Equipo auditor.
- Plan.
- Informe.
- Hallazgos.
- No conformidades.
- Respuestas.
- Evidencias.
- Conclusiones.
La revisión debe garantizar que el proceso se ha realizado conforme a los requisitos establecidos.
Fase 16. Decisión de certificación
La decisión de certificación debe realizarse conforme a un proceso definido.
Las posibles decisiones pueden incluir:
- Conceder la certificación.
- No conceder la certificación.
- Mantener la certificación.
- Renovar.
- Ampliar el alcance.
- Reducir el alcance.
- Suspender.
- Retirar.
Un principio fundamental es separar adecuadamente las actividades de auditoría de la decisión de certificación.
La persona que toma la decisión debe disponer de las competencias necesarias y actuar de manera imparcial.
Fase 17. Emisión del certificado ISO 9001
Cuando la decisión es favorable, el organismo de certificación emite el certificado.
El certificado debe identificar adecuadamente:
- Organismo de certificación.
- Organización certificada.
- Dirección.
- Alcance.
- Norma.
- Identificación del certificado.
- Fecha de emisión.
- Fechas correspondientes al ciclo de certificación.
- Estado o condiciones aplicables.
Cuando el certificado está acreditado, también deben observarse las reglas aplicables al uso de la marca y referencia a la acreditación.
Fase 18. Registro del certificado
La certificadora debe mantener un sistema de control de certificados.
Puede registrar:
- Número de certificado.
- Cliente.
- Norma.
- Alcance.
- Fecha de emisión.
- Fecha de expiración.
- Estado.
- Seguimientos.
- Renovación.
- Suspensión.
- Retirada.
También puede establecer un directorio público de certificados para facilitar su verificación.
Fase 19. Auditorías de seguimiento
La certificación ISO 9001 no termina con la emisión del certificado.
Durante el ciclo de certificación se realizan las actividades de seguimiento previstas.
Las auditorías de seguimiento permiten evaluar determinados elementos del sistema de forma periódica.
Pueden incluir:
- Procesos.
- Objetivos.
- Indicadores.
- Auditorías internas.
- Revisión por la Dirección.
- No conformidades.
- Acciones correctivas.
- Cambios.
- Quejas.
- Procesos operativos.
Fase 20. Renovación de la certificación
Antes de finalizar el ciclo de certificación se desarrolla el proceso de renovación correspondiente.
La auditoría de renovación debe permitir evaluar nuevamente la continuidad de la conformidad y eficacia del sistema.
La decisión de renovación debe quedar documentada.
Modificación del alcance
Durante el ciclo de certificación una empresa puede solicitar ampliar o reducir su alcance.
Por ejemplo:
ISO 9001
«Fabricación de componentes metálicos»
↓
Ampliación
«Fabricación y diseño de componentes metálicos»
La certificadora debe evaluar la solicitud y determinar las actividades necesarias para justificar la modificación.
Suspensión del certificado
El procedimiento debe establecer las circunstancias en las que puede suspenderse una certificación.
Por ejemplo:
- Incumplimientos relevantes.
- Falta de cooperación.
- Incumplimiento de condiciones de certificación.
- Imposibilidad de realizar las actividades necesarias.
- Otras circunstancias previstas en las reglas aplicables.
La suspensión debe quedar documentada y comunicarse conforme al procedimiento.
Retirada del certificado
Cuando corresponda, la certificadora puede retirar una certificación.
La retirada debe seguir un procedimiento definido y quedar adecuadamente registrada.
El estado del certificado debe actualizarse en los sistemas correspondientes.
Transferencia de certificación
La certificadora debe disponer también de un procedimiento para gestionar transferencias cuando una organización certificada desea cambiar de organismo de certificación.
La transferencia debe gestionarse conforme a los requisitos aplicables y debe revisarse la información necesaria antes de aceptarla.
Reclamaciones
El procedimiento de certificación debe estar conectado con el procedimiento de reclamaciones.
Las reclamaciones pueden estar relacionadas con:
- Proceso de auditoría.
- Conducta de auditores.
- Decisiones.
- Certificados.
- Comunicación.
- Funcionamiento del organismo.
Debe existir un proceso documentado para recibirlas, evaluarlas y resolverlas.
Apelaciones
La organización certificada debe disponer de mecanismos para presentar apelaciones frente a determinadas decisiones.
El procedimiento debe garantizar:
- Independencia.
- Imparcialidad.
- Investigación.
- Registro.
- Resolución.
- Comunicación.
Registros del procedimiento de certificación
Una certificadora ISO 9001 debería mantener registros suficientes para demostrar la trazabilidad de cada expediente.
Entre ellos:
- Solicitud.
- Revisión.
- Presupuesto.
- Contrato.
- Cálculo de auditoría.
- Evaluación de competencias.
- Designación de auditores.
- Plan de auditoría.
- Informe.
- Hallazgos.
- No conformidades.
- Acciones correctivas.
- Revisión.
- Decisión.
- Certificado.
- Seguimientos.
- Renovación.
- Cambios.
- Reclamaciones.
- Apelaciones.
Expediente completo de certificación ISO 9001
Una estructura práctica podría ser:
CARPETA 01 — Cliente
- Solicitud.
- Datos.
- Alcance.
CARPETA 02 — Contratación
- Presupuesto.
- Contrato.
- Condiciones.
CARPETA 03 — Revisión
- Revisión de solicitud.
- Revisión técnica.
- Determinación de recursos.
CARPETA 04 — Auditoría
- Equipo.
- Competencias.
- Plan.
- Programa.
- Informe.
CARPETA 05 — Hallazgos
- No conformidades.
- Respuestas.
- Evidencias.
- Evaluación.
CARPETA 06 — Decisión
- Revisión del expediente.
- Decisión.
CARPETA 07 — Certificado
- Certificado.
- Registro.
CARPETA 08 — Seguimiento
- Auditoría.
- Informe.
- Resultados.
CARPETA 09 — Renovación
- Auditoría de renovación.
- Decisión.
Esta estructura facilita enormemente la trazabilidad durante una evaluación del organismo de certificación.
Procedimiento ISO 9001 para una certificadora pequeña
Una certificadora pequeña puede utilizar un procedimiento perfectamente controlado sin crear una burocracia excesiva.
Por ejemplo:
PR-001 — Procedimiento de certificación ISO 9001
con anexos:
- FR-001 Solicitud.
- FR-002 Revisión de solicitud.
- FR-003 Cálculo de auditoría.
- FR-004 Evaluación de competencias.
- FR-005 Designación del auditor.
- FR-006 Plan de auditoría.
- FR-007 Informe.
- FR-008 Registro de no conformidades.
- FR-009 Revisión técnica.
- FR-010 Decisión.
- FR-011 Certificado.
- FR-012 Seguimiento.
- FR-013 Renovación.
Esto permite mantener un sistema sencillo y trazable.
Documentación relacionada
El procedimiento de certificación debería estar conectado con otros documentos del organismo.
Por ejemplo:
PR-001 — Procedimiento de certificación ISO 9001
PR-002 — Procedimiento de imparcialidad
PR-003 — Procedimiento de competencia de auditores
PR-004 — Procedimiento de auditoría
PR-005 — Procedimiento de decisión
PR-006 — Procedimiento de certificados
PR-007 — Procedimiento de reclamaciones
PR-008 — Procedimiento de apelaciones
PR-009 — Procedimiento de auditoría interna
PR-010 — Procedimiento de revisión por la Dirección
De esta manera se crea un sistema documental integrado.
Errores que debe evitar una certificadora
1. Emitir certificados sin una evaluación adecuada
La certificación debe estar respaldada por el proceso de evaluación correspondiente.
2. Utilizar siempre el mismo tiempo de auditoría
La duración debe determinarse mediante una metodología adecuada.
3. Asignar cualquier auditor a cualquier cliente
Debe existir una evaluación de competencias.
4. Confundir consultoría y certificación
La independencia debe protegerse.
5. Permitir que el auditor decida su propia certificación
Debe existir un proceso de decisión independiente conforme a los requisitos aplicables.
6. No conservar evidencias
Una certificadora debe poder demostrar qué hizo, cuándo lo hizo, quién lo hizo y sobre qué información se tomó cada decisión.
7. Crear procedimientos que después nadie utiliza
El sistema debe reflejar el funcionamiento real.
Procedimiento de certificación y acreditación
Si la certificadora pretende obtener acreditación, el procedimiento debe revisarse frente a:
ISO/IEC 17021-1
requisitos del organismo de acreditación
requisitos específicos del esquema ISO 9001
documentos IAF aplicables
Por tanto, no es recomendable elaborar un procedimiento de certificación ISO 9001 completamente aislado del modelo de acreditación elegido.
Esto es válido tanto si el proyecto se orienta inicialmente a ENAC, UKAS, ANAB u otro organismo nacional, como si se estudian esquemas privados de acreditación o reconocimiento.
La aceptación y el valor de cada acreditación o reconocimiento deben analizarse específicamente.
Procedimiento de certificación ISO 9001: estructura recomendada
Para una certificadora que está empezando, recomiendo estructurar el procedimiento con los siguientes apartados:
- Objeto.
- Alcance.
- Referencias normativas.
- Definiciones.
- Responsabilidades.
- Solicitud.
- Revisión de solicitud.
- Determinación del alcance.
- Determinación de recursos.
- Determinación del tiempo de auditoría.
- Selección del equipo auditor.
- Contratación.
- Planificación.
- Auditoría etapa 1.
- Auditoría etapa 2.
- Informe.
- Hallazgos.
- No conformidades.
- Acciones correctivas.
- Revisión del expediente.
- Decisión.
- Emisión del certificado.
- Seguimiento.
- Renovación.
- Ampliación del alcance.
- Reducción del alcance.
- Suspensión.
- Retirada.
- Transferencia.
- Reclamaciones.
- Apelaciones.
- Confidencialidad.
- Control de registros.
- Indicadores.
- Anexos y formularios.
¿Puede utilizarse este procedimiento para ENAC y acreditadoras privadas?
Sí como base documental, pero no debe considerarse automáticamente suficiente para cualquier acreditación.
El procedimiento debe adaptarse al organismo de acreditación o esquema concreto.
La estrategia más eficiente es crear primero un núcleo común ISO/IEC 17021-1 y posteriormente incorporar los requisitos particulares de:
- ENAC.
- UKAS.
- ANAB.
- Otros organismos nacionales.
- Organismos privados de acreditación.
Así se evita crear un sistema completamente diferente para cada alternativa.
Consultoría para desarrollar el procedimiento de certificación ISO 9001
En Consultores ISO podemos desarrollar el procedimiento completo para organismos que desean crear o profesionalizar una certificadora ISO 9001.
El proyecto puede incluir:
- Procedimiento de certificación.
- Solicitud.
- Revisión de solicitudes.
- Cálculo de auditoría.
- Selección de auditores.
- Planificación.
- Auditoría etapa 1.
- Auditoría etapa 2.
- Informes.
- No conformidades.
- Revisión técnica.
- Decisión.
- Certificados.
- Seguimientos.
- Renovaciones.
- Transferencias.
- Ampliaciones.
- Suspensiones.
- Retiradas.
- Reclamaciones.
- Apelaciones.
- Expedientes.
- Registros.
- Auditoría interna.
- Preparación para acreditación.
El objetivo es construir un procedimiento operativo real, preparado para generar evidencias y permitir que el organismo pueda demostrar la correcta ejecución de cada certificación.
FAQ – Preguntas frecuentes ISO 17021
¿Qué norma regula el procedimiento de una certificadora ISO 9001?
La referencia principal para el organismo de certificación es ISO/IEC 17021-1, además de los requisitos específicos aplicables al esquema y al organismo de acreditación correspondiente.
¿Cuáles son las fases de certificación ISO 9001?
De forma general: solicitud, revisión, contratación, planificación, auditoría, gestión de hallazgos, revisión, decisión, emisión del certificado, seguimiento y renovación.
¿Quién decide si se concede el certificado?
La decisión debe realizarse mediante el proceso establecido por el organismo de certificación y por una persona o función que cumpla los requisitos de competencia e independencia aplicables.
¿Una certificadora puede emitir el certificado inmediatamente después de la auditoría?
Debe completarse el proceso de revisión y decisión establecido. La emisión no debería producirse simplemente porque el auditor haya terminado la auditoría.
¿Cuánto dura una certificación ISO 9001?
El ciclo habitual de certificación de sistemas de gestión es de tres años, sujeto a las reglas aplicables, con actividades de seguimiento y renovación durante el ciclo.
¿Es necesario hacer auditorías de seguimiento?
Sí, el mantenimiento de la certificación requiere las actividades de seguimiento previstas durante el ciclo.
¿Una certificadora puede utilizar auditores externos?
Puede utilizar recursos externos cuando el modelo y los requisitos aplicables lo permitan, pero debe controlar adecuadamente su competencia, imparcialidad, confidencialidad y desempeño.
¿El procedimiento de certificación es suficiente para conseguir una acreditación?
No. Es solamente una parte del sistema del organismo de certificación. También son necesarios, entre otros elementos, la estructura organizativa, imparcialidad, competencias, auditores, recursos, sistema de gestión, registros, auditorías internas y evidencias de funcionamiento.
Crear una certificadora ISO 9001 con un procedimiento profesional
El procedimiento de certificación es uno de los documentos centrales de una certificadora.
Una estructura correctamente diseñada debe conectar:
SOLICITUD
↓
REVISIÓN
↓
CONTRATO
↓
COMPETENCIAS
↓
AUDITORES
↓
PLANIFICACIÓN
↓
AUDITORÍA
↓
HALLAZGOS
↓
REVISIÓN
↓
DECISIÓN
↓
CERTIFICADO
↓
SEGUIMIENTO
↓
RENOVACIÓN
El verdadero valor del procedimiento no está en disponer de un documento extenso, sino en que cada paso pueda ejecutarse, registrarse, revisarse y demostrarse objetivamente.
Esto permite construir una certificadora ISO 9001 preparada para crecer posteriormente hacia otros esquemas como ISO 14001, ISO 45001, ISO/IEC 27001, ISO 50001, ISO 22301, ISO 37001, ISO 37301 e ISO/IEC 42001.
Asesoramiento en la acreditación de las normativas ENAC
- ISO 15189 Laboratorios Clínicos
- ISO 17020 Organismos de Inspección
- ISO 17021 Certificación de Sistemas de Gestión
- ISO 17024 Certificación de Personas
- ISO 17025 Laboratorios de Ensayo y Calibración
- ISO 17029 Validación y Verificación
- ISO 17034 Materiales de Referencia
- ISO 17043 Proveedores de Ensayos de Aptitud
- ISO 17065 Certificación de Productos
- ISO 20387 Biobancos
¿Necesitas ayuda?
Puede obtener más información en: info@consultoresiso.es o https://consultoresiso.es/faq-preguntas-frecuentas-acreditacion-enac
Buscamos colaboradores y distribuidores, más información en: https://consultoresiso.es/colaborador-distribuidor-comercial-afiliado-franquicia
También puedes recurrir a la autoimplantación de la norma ISO 17025.
Solicita tu presupuesto de Acreditación
Al enviarnos tus datos recibirás un plan personalizado para certificar tu empresa. Solo 3 pasos: análisis, plan y certificación. Sin complicaciones:
