El Curso UNE-EN ISO/IEC 17025:2017 de Consultores ISO forma a profesionales y laboratorios en los requisitos para demostrar competencia técnica, garantizar resultados fiables y lograr la acreditación, mediante formación práctica, actualizada y orientada a la aplicación real en laboratorios de ensayo y calibración.
Duración: 20 Horas
1. Descripción del curso
El curso “UNE-EN ISO/IEC 17025:2017 – Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración” ha sido diseñado para proporcionar una comprensión profunda y práctica de los requisitos de la norma internacional que rige la competencia técnica y la fiabilidad de los laboratorios. A lo largo de 20 horas de formación intensiva, los participantes conocerán los fundamentos, estructura y aplicación práctica de la norma, comprendiendo cómo garantizar la trazabilidad metrológica, la validez de los resultados y la mejora continua de los procesos de ensayo y calibración.
La norma ISO/IEC 17025 es la referencia principal a nivel mundial para los laboratorios que desean demostrar su competencia técnica y obtener la acreditación ante organismos reconocidos. Este curso te guiará paso a paso por cada uno de sus capítulos, desde los requisitos generales de imparcialidad y confidencialidad hasta la gestión de riesgos, auditorías internas y preparación para el proceso de acreditación.
A través de ejemplos reales, casos prácticos y materiales descargables, el estudiante aprenderá no solo el contenido teórico, sino también cómo aplicar la norma en su entorno laboral. Se incluyen recursos interactivos, evaluaciones cortas y actividades de autoevaluación que facilitan el aprendizaje dinámico y flexible.
Al finalizar el curso, el participante estará capacitado para interpretar correctamente los requisitos de la ISO/IEC 17025, participar activamente en la implementación de sistemas de gestión en laboratorios de ensayo o calibración, y prepararse para auditorías de acreditación con confianza. Es un curso ideal tanto para técnicos y responsables de laboratorio como para consultores, auditores o profesionales que deseen ampliar sus competencias en sistemas de calidad en el ámbito metrológico.
2. Introducción
Presentación del curso e instructor
El curso UNE-EN ISO/IEC 17025:2017 – Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración ha sido desarrollado por expertos en gestión de calidad y acreditación de laboratorios, con amplia experiencia en consultoría, implementación y auditoría de sistemas de gestión basados en normas ISO.
El instructor principal cuenta con más de 10 años de experiencia en la aplicación práctica de la norma, habiendo colaborado con laboratorios de distintos sectores (industrial, químico, ambiental, sanitario y metrológico). Su enfoque se centra en explicar de manera clara y práctica cómo los laboratorios pueden alcanzar la competencia técnica y la mejora continua bajo el marco de la ISO/IEC 17025.
El curso combina teoría, práctica y ejemplos reales, de modo que el participante pueda entender cómo aplicar los requisitos de la norma en su propio contexto laboral.
Objetivos generales
- Comprender la estructura y propósito de la norma ISO/IEC 17025:2017.
- Interpretar correctamente los requisitos técnicos y de gestión aplicables a laboratorios de ensayo y calibración.
- Conocer las etapas necesarias para la implementación de un sistema conforme a la norma.
- Preparar al participante para participar en procesos de auditoría interna o externa y en la acreditación ante organismos competentes.
- Promover una cultura de calidad, imparcialidad y mejora continua dentro del laboratorio.
Público objetivo
Este curso está dirigido a:
- Técnicos, analistas y responsables de laboratorios de ensayo o calibración.
- Coordinadores y responsables de calidad en laboratorios públicos o privados.
- Consultores y auditores de sistemas de gestión.
- Profesionales que buscan mejorar su competencia técnica y comprender los procesos de acreditación.
- Estudiantes de carreras técnicas o universitarias en ciencias, ingeniería, química o metrología que deseen especializarse en la gestión de calidad en laboratorios.
No se requieren conocimientos previos avanzados, aunque es recomendable tener nociones básicas de gestión de calidad o experiencia en entornos de laboratorio.
Metodología y recursos (curso online)
El curso se imparte totalmente en formato online, lo que permite al participante avanzar a su propio ritmo, desde cualquier lugar y dispositivo. La metodología está basada en el aprendizaje activo y progresivo.
El objetivo es lograr una experiencia de aprendizaje flexible, práctica y orientada a resultados, permitiendo que el estudiante pueda aplicar de inmediato lo aprendido en su entorno profesional.
3. Objetivos de aprendizaje
Qué aprenderá el estudiante al finalizar el curso
Al finalizar el curso, el participante será capaz de:
- Comprender la estructura y contenido de la norma ISO/IEC 17025:2017.
- Identificar los requisitos técnicos y de gestión que afectan la competencia del laboratorio.
- Analizar los procesos clave del laboratorio (ensayo, calibración, muestreo, validación de métodos, gestión de equipos, etc.).
- Elaborar documentación técnica y de gestión alineada con la norma.
- Participar activamente en auditorías internas y procesos de acreditación.
- Aplicar la mejora continua para garantizar resultados técnicamente válidos y trazables.
Objetivos específicos por Tema
Tema 1 – Introducción a la Norma ISO/IEC 17025
- Reconocer la finalidad, historia y alcance de la norma.
- Comprender su estructura y relación con otras normas de calidad.
Tema 2 – Términos y definiciones clave
- Conocer la terminología fundamental utilizada en la norma.
- Aplicar correctamente los conceptos de competencia, trazabilidad e incertidumbre.
Tema 3 – Requisitos generales
- Analizar los principios de imparcialidad y confidencialidad.
- Identificar situaciones que puedan comprometer la integridad del laboratorio.
Tema 4 – Requisitos estructurales
- Comprender la estructura organizacional requerida por la norma.
- Establecer roles y responsabilidades claras dentro del laboratorio.
Tema 5 – Requisitos de recursos
- Evaluar la competencia del personal y la idoneidad de las instalaciones.
- Gestionar adecuadamente los equipos de medición y la trazabilidad metrológica.
Tema 6 – Requisitos del proceso
- Comprender el ciclo completo del proceso de ensayo o calibración.
- Aplicar técnicas para validar métodos, controlar incertidumbre y asegurar la validez de los resultados.
- Elaborar informes de resultados conforme a los requisitos normativos.
Tema 7 – Requisitos del sistema de gestión
- Implementar un sistema de gestión basado en la norma (opciones A y B).
- Realizar auditorías internas y revisiones por la dirección.
- Planificar acciones de mejora y control de riesgos.
Tema 8 – Implementación práctica y acreditación
- Identificar las etapas para lograr la acreditación del laboratorio.
- Reconocer los errores más comunes en auditorías y cómo evitarlos.
- Prepararse para auditorías de organismos acreditadores.
Tema 9 – Evaluación final y conclusiones
- Evaluar los conocimientos adquiridos mediante un test final.
- Analizar casos prácticos para consolidar la comprensión de la norma.
- Obtener el certificado acreditativo de aprovechamiento del curso.
Resultado esperado
Al culminar este curso, el participante no solo comprenderá en detalle la ISO/IEC 17025:2017, sino que también contará con las herramientas necesarias para aplicar sus principios de manera práctica y eficaz, contribuyendo a la mejora de la calidad, la confiabilidad y la competitividad del laboratorio en el que se desempeñe.
4.Temario del curso
Tema 1: Introducción a la Norma ISO/IEC 17025
1.1. ¿Qué es la ISO/IEC 17025?
1.2. Objetivos y alcance de la norma
1.3. Importancia de la acreditación en laboratorios
1.4. Relación con otras normas (ISO 9001, ISO 15189, ISO 17020, etc.)
1.5. Estructura general de la norma (enfoque basado en procesos y riesgos)
1.6. Preguntas de reflexión
Tema 2: Términos y definiciones clave
2.1. Conceptos básicos: competencia, imparcialidad, trazabilidad, incertidumbre, validación
2.2. Definiciones según ISO/IEC 17025:2017
2.3. Glosario práctico aplicado a laboratorios
2.4. Preguntas de reflexión
Tema 3: Requisitos generales
3.1. Imparcialidad y confidencialidad
3.2. Gestión de conflictos de interés
3.3. Protección de la información del cliente
3.4. Casos prácticos sobre imparcialidad en laboratorios
3.5. Preguntas de reflexión
Tema 4: Requisitos estructurales
4.1. Estructura organizacional del laboratorio
4.2. Roles, responsabilidades y autoridad
4.3. Requisitos para subcontratación de ensayos o calibraciones
4.4. Preguntas de reflexión
Tema 5: Requisitos de recursos
5.1. Personal: competencia, formación y supervisión
5.2. Instalaciones y condiciones ambientales
5.3. Equipos de medición y calibración
5.4. Trazabilidad metrológica
5.5. Compras y servicios externos
5.6. Preguntas de reflexión
Tema 6: Requisitos del proceso
6.1. Revisión de solicitudes, ofertas y contratos
6.2. Selección, verificación y validación de métodos
6.3. Muestreo y manejo de ítems de ensayo o calibración
6.4. Registros técnicos
6.5. Evaluación de la incertidumbre de medición
6.6. Aseguramiento de la validez de los resultados (ensayos de aptitud, intercomparaciones)
6.7. Informe de resultados y declaración de conformidad
6.8. Control de datos y gestión de información (incluyendo software y LIMS)
6.9. Preguntas de reflexión
Tema 7: Requisitos del sistema de gestión
7.1. Opción A y Opción B del sistema de gestión (relación con ISO 9001)
7.2. Documentación del sistema
7.3. Control de documentos y registros
7.4. Acciones para abordar riesgos y oportunidades
7.5. Auditorías internas
7.6. Revisión por la dirección
7.7. Mejora continua
7.8. Preguntas de reflexión
Tema 8: Implementación práctica y acreditación
8.1. Etapas para implementar ISO/IEC 17025
8.2. Proceso de acreditación ante organismos nacionales (ej. ENAC, EMA, INACAL, etc.)
8.3. Errores comunes en auditorías
8.4. Ejemplos prácticos y lecciones aprendidas
8.5. Preguntas de reflexión
8.6. Preguntas frecuentes
8.7. Caso práctico 1: Implantación de la norma ISO/IEC 17025 en un Laboratorio de Ensayos y Calibración
8.8. Caso práctico 2: Cómo auditar la norma ISO/IEC 17025 en un Laboratorio de Ensayos y Calibración
8.9. Caso práctico 3: Cómo mantener la norma ISO/IEC 17025 en un Laboratorio de Ensayos y Calibración